{"id":62997,"date":"2025-04-12T12:11:39","date_gmt":"2025-04-12T10:11:39","guid":{"rendered":"https:\/\/go-microdose.com\/blog\/aprobacion-de-la-fda-del-espray-nasal-de-ketamina-de-johnson-johnson-para-el-tratamiento-de-la-depresion\/"},"modified":"2026-04-10T14:09:46","modified_gmt":"2026-04-10T12:09:46","slug":"aprobacion-de-la-fda-del-espray-nasal-de-ketamina-de-johnson-johnson-para-el-tratamiento-de-la-depresion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/blog\/aprobacion-de-la-fda-del-espray-nasal-de-ketamina-de-johnson-johnson-para-el-tratamiento-de-la-depresion\/","title":{"rendered":"Aprobaci\u00f3n de la FDA del espray nasal de ketamina de Johnson &amp; Johnson para el tratamiento de la depresi\u00f3n"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]En marzo de 2019, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprob\u00f3 el espray nasal a base de ketamina de Johnson &amp; Johnson para la depresi\u00f3n, lo que supuso un avance significativo en el tratamiento psiqui\u00e1trico (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=For%20Immediate%20Release%3A%20March%2005%2C,2019\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). El f\u00e1rmaco, llamado Spravato (nombre gen\u00e9rico: esketamina), est\u00e1 indicado para adultos con depresi\u00f3n resistente al tratamiento, es decir, pacientes que no han encontrado alivio tras probar varios antidepresivos (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20U,REMS\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). Esta aprobaci\u00f3n es destacable porque es el primer mecanismo antidepresivo nuevo introducido en d\u00e9cadas (desde finales de los a\u00f1os 80, cuando surgieron Prozac y otros ISRS) (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Last%20month%2C%20esketamine%20nasal%20spray,potential%20for%20misuse%20or%20dependence\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). La acci\u00f3n r\u00e1pida de Spravato y su enfoque novedoso ofrecen esperanza a quienes han sufrido depresi\u00f3n grave con opciones terap\u00e9uticas limitadas.[\/vc_column_text][vc_custom_heading text=\u00bb\u00bfQu\u00e9 es el espray nasal de ketamina?\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_single_image image=\u00bb63003&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb css_animation=\u00bbnone\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1744872200034{margin-top: 20px !important;margin-bottom: 50px !important;}\u00bb el_class=\u00bbimage-with-shadow\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]<\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Principio activo:<\/strong> El compuesto activo de Spravato es la esketamina, que es el enanti\u00f3mero S de la ketamina (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=Esketamine%20is%20the%20s,Ketalar%29%20in%201970\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). (La ketamina en s\u00ed es una mezcla de dos mol\u00e9culas en imagen especular, ketamina R y S; la esketamina es la m\u00e1s potente de las dos en cuanto a efecto antidepresivo). La ketamina tiene una larga historia como anest\u00e9sico: la FDA la aprob\u00f3 para anestesia en 1970 (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=Esketamine%20is%20the%20s,Ketalar%29%20in%201970\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>) y tambi\u00e9n se conoce en el \u00e1mbito recreativo como \u201cSpecial K\u201d. La esketamina se desarroll\u00f3 espec\u00edficamente para aprovechar las propiedades antidepresivas de la ketamina, administr\u00e1ndola de forma controlada mediante un espray nasal.   <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Mecanismo de acci\u00f3n: <\/strong>A diferencia de los antidepresivos tradicionales, que act\u00faan sobre la serotonina u otros neurotransmisores monoamin\u00e9rgicos, la esketamina se dirige al sistema de glutamato del cerebro. Es un antagonista del receptor NMDA, lo que significa que bloquea temporalmente un receptor del neurotransmisor glutamato. Se cree que esta acci\u00f3n desencadena una cascada de acontecimientos que ayuda a restaurar las conexiones sin\u00e1pticas en regiones cerebrales implicadas en el estado de \u00e1nimo (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=Esketamine%E2%80%99s%20mechanism%20of%20action%20is,the%20brain%E2%80%99s%20glutamate%20neurotransmitter%20system\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a>). En t\u00e9rminos m\u00e1s sencillos, la esketamina puede impulsar al cerebro a formar nuevas conexiones y v\u00edas neuronales. Se trata de un enfoque fundamentalmente distinto al de los ISRS, que aumentan gradualmente los niveles de serotonina. Como explica el Dr. John Krystal, psiquiatra de Yale e investigador de la ketamina: \u201cCuando se toma ketamina, desencadena reacciones en la corteza que permiten que las conexiones cerebrales vuelvan a crecer\u2026 Es la reacci\u00f3n a la ketamina, no la presencia de ketamina en el cuerpo, lo que constituye sus efectos.\u201d (<a href=\"https:\/\/www.yalemedicine.org\/news\/ketamine-depression#:~:text=%E2%80%9CThis%20is%20a%20game%20changer%2C%E2%80%9D,constitutes%20its%20effects%2C%E2%80%9D%20he%20says\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">How Ketamine Drug Helps with Depression &gt; News &gt; Yale Medicine<\/a>) Esta capacidad de \u201crecablear\u201d partes del cerebro podr\u00eda estar en la base de los r\u00e1pidos efectos antidepresivos de la ketamina.     <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>En qu\u00e9 se diferencia de los antidepresivos tradicionales: <\/strong>Los antidepresivos tradicionales (como los ISRS y los ISRN) suelen tardar de 4 a 6 semanas en tener un efecto significativo sobre el estado de \u00e1nimo, y act\u00faan ajustando sutilmente la qu\u00edmica cerebral con el tiempo (por ejemplo, impidiendo la recaptaci\u00f3n de serotonina o noradrenalina). La esketamina, en cambio, puede actuar en cuesti\u00f3n de horas al modular directamente el glutamato, el neurotransmisor excitador m\u00e1s abundante del cerebro (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Research%20has%20found%20that%20among,weeks%20to%20become%20fully%20effective\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Este mecanismo directo y r\u00e1pido es la raz\u00f3n por la que la esketamina puede ayudar a pacientes que no responden a otros f\u00e1rmacos. Adem\u00e1s, Spravato se administra como espray nasal bajo supervisi\u00f3n m\u00e9dica, en lugar de ser una pastilla que se toma a diario. La v\u00eda intranasal permite que el f\u00e1rmaco se absorba r\u00e1pidamente. Los pacientes se autoadministran el dispositivo de espray bajo la orientaci\u00f3n de un profesional sanitario en una cl\u00ednica, en lugar de tomar el medicamento en casa. Este m\u00e9todo de administraci\u00f3n forma parte de las medidas para garantizar la seguridad (m\u00e1s informaci\u00f3n en la secci\u00f3n Riesgos). En resumen, el espray nasal de ketamina representa una nueva clase de antidepresivo: act\u00faa sobre un sistema de neurotransmisores diferente (glutamato frente a serotonina), es de acci\u00f3n r\u00e1pida y se administra en un entorno controlado, en lugar de una pauta rutinaria en casa.       <\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][vc_custom_heading text=\u00bbProceso de aprobaci\u00f3n de la FDA\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]<span style=\"font-weight: 400;\">Desarrollar un nuevo antidepresivo con un mecanismo novedoso era una prioridad alta, dada la necesidad no cubierta en la depresi\u00f3n resistente al tratamiento. A continuaci\u00f3n se ofrece una visi\u00f3n general de c\u00f3mo el espray nasal de esketamina avanz\u00f3 a trav\u00e9s del proceso de aprobaci\u00f3n de la FDA: <\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Estatus de avance &amp; v\u00eda r\u00e1pida:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Al reconocer desde el principio que la esketamina mostraba potencial para la depresi\u00f3n grave, la FDA le concedi\u00f3 el estatus de <\/span>Fast Track y posteriormente la designaci\u00f3n de terapia innovadora (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=%28Ketalar%29%20in%201970\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). Estas designaciones, otorgadas a\u00f1os antes de la aprobaci\u00f3n, ayudaron a acelerar el desarrollo y la revisi\u00f3n. El estatus Fast Track y el de Terapia Innovadora se reservan para tratamientos que abordan enfermedades graves y muestran una mejora sustancial frente a las terapias existentes; en este caso, el efecto r\u00e1pido de la esketamina en la depresi\u00f3n dif\u00edcil de tratar fue un factor clave.  <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Ensayos cl\u00ednicos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  Janssen Pharmaceuticals, de Johnson &amp; Johnson, llev\u00f3 a cabo un amplio programa de ensayos cl\u00ednicos para la esketamina. Esto incluy\u00f3   <\/span>cinco estudios de fase 3 controlados con placebo (junto con estudios de fases anteriores) en pacientes con depresi\u00f3n resistente al tratamiento (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=The%20advisory%20panel%E2%80%99s%20recommendations%20were,two%20trials%20of%20antidepressant%20treatment\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a>). En conjunto, en estos ensayos participaron cientos de pacientes <span style=\"font-weight: 400;\">  recibieron esketamina junto con antidepresivos orales est\u00e1ndar, y sus resultados se compararon con los de quienes recibieron un aerosol nasal con placebo adem\u00e1s de los antidepresivos. Los ensayos midieron los cambios en la gravedad de la depresi\u00f3n, las tasas de respuesta y los resultados de seguridad (analizados en la siguiente secci\u00f3n). Los resultados de estos estudios constituyeron la base de la solicitud ante la FDA. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Recomendaci\u00f3n del comit\u00e9 asesor:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  Antes de la aprobaci\u00f3n, la FDA convoc\u00f3 a un panel asesor independiente (el Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) para revisar los datos de esketamina. El   <\/span>12 de febrero de 2019, este panel de expertos vot\u00f3 14 a 2 (con una abstenci\u00f3n) a favor<span style=\"font-weight: 400;\">  de aprobar Spravato, concluyendo que los beneficios para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento superaban los riesgos (). El comit\u00e9 qued\u00f3 impresionado por la eficacia del f\u00e1rmaco en pacientes dif\u00edciles de tratar, al tiempo que reconoci\u00f3 que los problemas de seguridad pod\u00edan gestionarse con restricciones. Esta recomendaci\u00f3n positiva fue una se\u00f1al potente, ya que la FDA suele seguir (aunque no siempre) el consejo de sus comit\u00e9s asesores. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Decisi\u00f3n de la FDA (marzo de 2019):<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  Apenas unas semanas despu\u00e9s, la FDA tom\u00f3 su decisi\u00f3n final. El   <\/span>El 5 de marzo de 2019, la FDA aprob\u00f3 oficialmente el aerosol nasal Spravato (esketamina) para adultos con depresi\u00f3n resistente al tratamiento, para ser utilizado en combinaci\u00f3n con un antidepresivo oral (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20U,REMS\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">La FDA aprueba un nuevo medicamento en aerosol nasal para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento; disponible solo en el consultorio de un m\u00e9dico certificado o en una cl\u00ednica | FDA<\/a>). El requisito de combinarlo con un antidepresivo oral se orden\u00f3 inicialmente para garantizar que los pacientes mantuvieran una base de tratamiento est\u00e1ndar a medida que los efectos de la esketamina desaparecieran entre dosis. La aprobaci\u00f3n vino acompa\u00f1ada de un programa especializado de gesti\u00f3n de riesgos (REMS). Debido a riesgos como la sedaci\u00f3n, la disociaci\u00f3n y el potencial de abuso, la FDA estipul\u00f3 que la esketamina solo pod\u00eda administrarse en entornos m\u00e9dicos certificados bajo supervisi\u00f3n (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=depression%20in%20adults%20who%20have,REMS\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">La FDA aprueba un nuevo medicamento en aerosol nasal para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento; disponible solo en el consultorio de un m\u00e9dico certificado o en una cl\u00ednica | FDA<\/a>). Los pacientes no pueden llevarse el f\u00e1rmaco de la farmacia a casa. Se trat\u00f3 de una restricci\u00f3n inusual que reflejaba la gravedad del perfil de efectos secundarios.      La directora interina de Productos Psiqui\u00e1tricos de la FDA, la Dra. Tiffany Farchione, se\u00f1al\u00f3 en aquel momento:  <i><span style=\"font-weight: 400;\">\u201cHa habido una necesidad de larga duraci\u00f3n de tratamientos eficaces adicionales para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento, una afecci\u00f3n grave y potencialmente mortal&#8230; [esta aprobaci\u00f3n se produjo tras] una revisi\u00f3n exhaustiva a trav\u00e9s del proceso de aprobaci\u00f3n de f\u00e1rmacos de la FDA, que incluy\u00f3 un debate s\u00f3lido con nuestros comit\u00e9s asesores externos\u201d.<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=%22There%20has%20been%20a%20long,drug%20will%20only%20be%20available\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">La FDA aprueba un nuevo medicamento en aerosol nasal para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento; disponible solo en el consultorio de un m\u00e9dico certificado o en una cl\u00ednica | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">) En resumen, el proceso de aprobaci\u00f3n de la FDA para Spravato fue r\u00e1pido para los est\u00e1ndares de los antidepresivos \u2014ayudado por designaciones aceleradas\u2014 e implic\u00f3 una cuidadosa ponderaci\u00f3n de los beneficios innovadores frente a las precauciones de seguridad.<\/span>[\/vc_column_text][vc_custom_heading text=\u00bbResultados de los ensayos cl\u00ednicos\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]La aprobaci\u00f3n de la esketamina se bas\u00f3 en varios estudios clave que demostraron su eficacia, especialmente en personas que no hab\u00edan encontrado alivio con los tratamientos existentes. A continuaci\u00f3n se presentan algunos aspectos destacados de los resultados de los ensayos cl\u00ednicos: <\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Mayores tasas de respuesta:<\/strong> En un ensayo importante de cuatro semanas, a pacientes con depresi\u00f3n resistente al tratamiento se les administr\u00f3 esketamina en espray nasal o un espray nasal placebo, <i>adem\u00e1s de<\/i> un antidepresivo oral reci\u00e9n iniciado (ya que consideraciones \u00e9ticas exig\u00edan que incluso el grupo placebo recibiera alg\u00fan tipo de terapia). El grupo de esketamina mostr\u00f3 una respuesta notablemente mayor. Aproximadamente el 70% de los pacientes con esketamina present\u00f3 una mejora significativa de los s\u00edntomas depresivos (medida con escalas est\u00e1ndar), frente a algo m\u00e1s del 50% en el grupo placebo (<a href=\"https:\/\/www.yalemedicine.org\/news\/ketamine-depression#:~:text=them,called%20the%20placebo%20group\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">How Ketamine Drug Helps with Depression &gt; News &gt; Yale Medicine<\/a>). En otras palabras, a\u00f1adir esketamina ayud\u00f3 a un n\u00famero considerable de pacientes que no habr\u00edan respondido a una pastilla por s\u00ed sola. Muchos de estos pacientes hab\u00edan sufrido depresi\u00f3n durante a\u00f1os y hab\u00edan fracasado con m\u00faltiples medicamentos previos, por lo que una tasa de mejora del 70% fue bastante alentadora.    <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Inicio r\u00e1pido de la acci\u00f3n: <\/strong>Quiz\u00e1 el aspecto m\u00e1s comentado de la terapia con ketamina es lo r\u00e1pido que funciona. Los ensayos mostraron que el alivio de los s\u00edntomas puede comenzar en cuesti\u00f3n de horas o de un d\u00eda tras la dosis. En el estudio positivo a corto plazo, se observ\u00f3 cierto efecto antidepresivo tan pronto como 24\u201348 horas despu\u00e9s de la primera dosis (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=antidepressant%20was%20continued%20throughout%20the,oral%20antidepressant%20experienced%20a%20statistically\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). En comparaci\u00f3n, los antidepresivos tradicionales suelen requerir varias semanas para acumular efecto. Un resumen de la FDA se\u00f1al\u00f3 que una mejora significativa de los s\u00edntomas depresivos (e incluso del pensamiento suicida) pod\u00eda aparecer en tan solo 4 horas tras una dosis de esketamina (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Research%20has%20found%20that%20among,weeks%20to%20become%20fully%20effective\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Este efecto r\u00e1pido supone un cambio radical para pacientes en crisis o extremadamente enfermos. No obstante, conviene se\u00f1alar que los efectos de la esketamina no son permanentes con una sola dosis: los beneficios tienden a durar desde d\u00edas hasta un par de semanas, de ah\u00ed la necesidad de una dosificaci\u00f3n continuada, normalmente semanal o quincenal durante el mantenimiento.      <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Eficacia y resultados: <\/strong>La medida principal en los ensayos fue a menudo el cambio en una escala de valoraci\u00f3n de la depresi\u00f3n (como la MADRS \u2013 Montgomery-\u00c5sberg Depression Rating Scale). En el ensayo exitoso, la esketamina produjo una mejora estad\u00edsticamente significativa mayor en las puntuaciones MADRS durante cuatro semanas en comparaci\u00f3n con el placebo (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=antidepressant%20was%20continued%20throughout%20the,oral%20antidepressant%20experienced%20a%20statistically\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). Otros dos ensayos a corto plazo <i>no<\/i> cumplieron sus criterios preestablecidos de significaci\u00f3n en el criterio principal (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=antidepressant%20was%20continued%20throughout%20the,oral%20antidepressant%20experienced%20a%20statistically\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>), un hecho que gener\u00f3 cierto debate. Incluso en esos estudios hubo tendencias positivas, pero no lo suficientemente s\u00f3lidas en la medida principal como para considerarse un \u00e9xito claro. Entonces, \u00bfpor qu\u00e9 se aprob\u00f3 el f\u00e1rmaco? La FDA consider\u00f3 el conjunto de la evidencia: un ensayo positivo robusto, m\u00e1s resultados de apoyo de otros y una necesidad urgente no cubierta. Adem\u00e1s, un estudio a m\u00e1s largo plazo (ensayo de mantenimiento) aport\u00f3 evidencia crucial. En este ensayo de mantenimiento, los pacientes que respondieron a la esketamina en una fase inicial continuaron con esketamina o se cambiaron a placebo, adem\u00e1s de su antidepresivo oral. Los hallazgos mostraron que quienes siguieron recibiendo esketamina pasaron significativamente m\u00e1s tiempo sin reca\u00edda de la depresi\u00f3n que quienes la suspendieron (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=demonstrating%20effectiveness.%20In%20the%20longer,spray%20plus%20an%20oral%20antidepressant\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). De hecho, continuar con esketamina redujo el riesgo de reca\u00edda en m\u00e1s de un 50% en comparaci\u00f3n con suspenderla, lo que demuestra que la esketamina no es solo un parche de corta duraci\u00f3n; puede ayudar a sostener la recuperaci\u00f3n cuando se utiliza a lo largo del tiempo.         <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Resultados sobre suicidabilidad: <\/strong>Un foco importante (y separado) de la investigaci\u00f3n fue si la esketamina pod\u00eda reducir r\u00e1pidamente la ideaci\u00f3n suicida. Algunos ensayos incluyeron pacientes con pensamientos suicidas agudos. La esketamina s\u00ed mostr\u00f3 capacidad para reducir la intensidad de los pensamientos suicidas en cuesti\u00f3n de horas o d\u00edas, lo cual es extremadamente relevante (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Research%20has%20found%20that%20among,weeks%20to%20become%20fully%20effective\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Sin embargo, no elimin\u00f3 por s\u00ed sola el riesgo de suicidio, y la FDA dej\u00f3 claro que no aprobaba el f\u00e1rmaco como un medicamento \u201canti-suicidio\u201d (m\u00e1s informaci\u00f3n en Implicaciones futuras). Aun as\u00ed, para los cl\u00ednicos, disponer de una herramienta que pueda aliviar r\u00e1pidamente la desesperaci\u00f3n intensa y la ideaci\u00f3n suicida es invaluable mientras los tratamientos a m\u00e1s largo plazo (o medidas de seguridad como la hospitalizaci\u00f3n) surten efecto.    <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Resultados en pacientes:<\/strong> Muchos pacientes en los ensayos lograron lo que se denomina \u201crespuesta\u201d (es decir, una disminuci\u00f3n significativa en las puntuaciones de las escalas de depresi\u00f3n), y un subconjunto relevante alcanz\u00f3 la remisi\u00f3n, lo que significa que sus s\u00edntomas se volvieron muy leves. Por ejemplo, en un an\u00e1lisis, alrededor del 25% de los pacientes tratados con esketamina entr\u00f3 en remisi\u00f3n a las 4 semanas, frente a aproximadamente el 7\u20138% de los que recibieron placebo (<a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/media-center\/press-releases\/spravato-esketamine-approved-in-the-u-s-as-the-first-and-only-monotherapy-for-adults-with-treatment-resistant-depression#:~:text=improvement%20in%20Montgomery,new%20safety%20concerns%20were%20identified\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">SPRAVATO\u00ae (esketamine) approved in the U.S. as the first and only monotherapy for adults with treatment-resistant depression<\/a>). Estas cifras proceden de un an\u00e1lisis post hoc de un estudio posterior, pero ilustran que una parte de los pacientes qued\u00f3 pr\u00e1cticamente sin s\u00edntomas tras un mes de terapia con esketamina, un resultado impresionante en un grupo resistente al tratamiento.  <\/li>\n<\/ul>\n<p>En resumen, los ensayos cl\u00ednicos establecieron que la esketamina puede proporcionar un alivio r\u00e1pido y significativo a muchos pacientes con depresi\u00f3n dif\u00edcil de tratar. No todos los estudios fueron un \u00e9xito rotundo, pero el conjunto de los datos convenci\u00f3 a reguladores y expertos de que la eficacia del f\u00e1rmaco era real. La expresi\u00f3n \u201cefecto antidepresivo r\u00e1pido\u201d \u2014pr\u00e1cticamente un ox\u00edmoron en psiquiatr\u00eda antes de la ketamina\u2014 se demostr\u00f3 por primera vez a gran escala. Estos resultados, junto con d\u00e9cadas de estudios m\u00e1s peque\u00f1os sobre la ketamina, abrieron paso a un nuevo enfoque para tratar la depresi\u00f3n.   [\/vc_column_text][vc_custom_heading text=\u00bbBeneficios &amp; riesgos\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]<span style=\"font-weight: 400;\">Como cualquier tratamiento, la introducci\u00f3n de Spravato conllev\u00f3 un equilibrio entre beneficios y riesgos. Es importante comprender ambas caras: <\/span><\/p>\n<p><b>Beneficios clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Alivio r\u00e1pido de los s\u00edntomas:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  El principal beneficio es la rapidez. La esketamina act\u00faa   <\/span>mucho m\u00e1s r\u00e1pido que los antidepresivos convencionales (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Research%20has%20found%20that%20among,weeks%20to%20become%20fully%20effective\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Los pacientes que est\u00e1n en lo m\u00e1s profundo de la depresi\u00f3n, especialmente quienes presentan ideaci\u00f3n suicida, pueden empezar a sentir alivio en un d\u00eda o incluso en cuesti\u00f3n de horas. Esta acci\u00f3n r\u00e1pida puede salvar vidas en situaciones agudas y reducir el sufrimiento al inicio del tratamiento. Un paciente describi\u00f3 la diferencia como \u201cde la noche al d\u00eda\u201d, se\u00f1alando que tras el tratamiento con ketamina, <i>\u201cahora tienen un sentido, un prop\u00f3sito, un valor, un camino\u201d<\/i>, mientras que antes estaban atrapados en la desesperaci\u00f3n (<a href=\"https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-11-ketamine-life-depressed-anxious-floridians.html#:~:text=A%20growing%20body%20of%20evidence,Psychiatric%20Association%20task%20force%20noted\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ketamine &#8216;saved my life&#8217;: Depressed, anxious Floridians turn to unregulated psychedelics<\/a>).   <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Ayuda cuando otros no lo hacen:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Spravato est\u00e1 indicado espec\u00edficamente para la <\/span>depresi\u00f3n resistente al tratamiento, es decir, est\u00e1 destinado a personas que no se beneficiaron de al menos dos antidepresivos previos (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=Patients%20with%20major%20depressive%20disorder,resistant%20depression\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). Para esta poblaci\u00f3n, no se hab\u00eda aprobado ninguna otra opci\u00f3n farmacol\u00f3gica nueva en d\u00e9cadas. Por ello, la esketamina ofrece esperanza a quienes, en la pr\u00e1ctica, se hab\u00edan quedado sin opciones de medicaci\u00f3n. En los ensayos, a\u00f1adir esketamina al tratamiento est\u00e1ndar mejor\u00f3 significativamente los resultados all\u00ed donde otra pastilla por s\u00ed sola probablemente habr\u00eda fracasado (  <\/span><a href=\"https:\/\/www.yalemedicine.org\/news\/ketamine-depression#:~:text=them,called%20the%20placebo%20group\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">How Ketamine Drug Helps with Depression &gt; News &gt; Yale Medicine<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Mejora de los s\u00edntomas depresivos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  Los pacientes que responden a la esketamina suelen experimentar una disminuci\u00f3n sustancial de la gravedad de la depresi\u00f3n. Esto puede traducirse en mejoras en el funcionamiento diario: poder levantarse de la cama, ir a trabajar, relacionarse socialmente y volver a cuidarse. Algunos pacientes incluso alcanzan la    <\/span>remisi\u00f3n completa de los s\u00edntomas depresivos tras un ciclo de tratamiento, recuperando esencialmente su vida. Aunque no todo el mundo lograr\u00e1 la remisi\u00f3n, las probabilidades mejoran de forma significativa con esketamina en pacientes con DRT. <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Posible reducci\u00f3n de los pensamientos suicidas:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Aunque la esketamina no es una cura anti-suicidio por s\u00ed sola, su acci\u00f3n r\u00e1pida sobre el estado de \u00e1nimo puede <\/span>reducir temporalmente la ideaci\u00f3n suicida en personas con depresi\u00f3n grave (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Research%20has%20found%20that%20among,weeks%20to%20become%20fully%20effective\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Este beneficio es crucial: proporciona una ventana de claridad y esperanza, ganando tiempo para que se implementen otras intervenciones (como terapia, apoyo social u hospitalizaci\u00f3n) si fuera necesario. Ning\u00fan antidepresivo tradicional tiene un efecto tan inmediato sobre los pensamientos suicidas.  <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Mecanismo novedoso:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  Desde una perspectiva cient\u00edfica, el \u00e9xito de la esketamina ha validado un nuevo objetivo en el tratamiento de la depresi\u00f3n, algo que tambi\u00e9n podr\u00eda beneficiar a los pacientes de forma indirecta. Ha orientado la investigaci\u00f3n hacia la neuroplasticidad y la modulaci\u00f3n del glutamato. Para los pacientes, esto significa que el panorama de los futuros tratamientos se est\u00e1 expandiendo m\u00e1s all\u00e1 de los antiguos f\u00e1rmacos basados en la serotonina. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Riesgos y efectos secundarios:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Disociaci\u00f3n y sedaci\u00f3n:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Los efectos secundarios m\u00e1s distintivos de la ketamina (y la esketamina) son las <\/span>reacciones disociativas<span style=\"font-weight: 400;\">  \u2014experiencias de desconexi\u00f3n de la realidad, a veces descritas como experiencias extracorporales\u2014 y la sedaci\u00f3n. En los ensayos cl\u00ednicos, muchos pacientes (hasta alrededor del 40\u201350%) experimentaron alg\u00fan grado de disociaci\u00f3n durante las sesiones de dosificaci\u00f3n ( <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20most%20common%20side%20effects,pressure%2C%20vomiting%20and%20feeling%20drunk\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). Los pacientes han informado de sentir que est\u00e1n en un sue\u00f1o, ver colores u o\u00edr sonidos de forma diferente, o sentirse desconectados de su cuerpo. Estos efectos son   <\/span>por lo general de corta duraci\u00f3n<span style=\"font-weight: 400;\">, alcanzan su pico poco despu\u00e9s de la dosis y se resuelven en una o dos horas (<\/span><a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=The%20overriding%20concern%20about%20esketamine%2C,during%20the%20hour%20or%20so\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). La sedaci\u00f3n (sentirse muy somnoliento o relajado hasta el punto de cabecear) tambi\u00e9n es frecuente (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20most%20common%20side%20effects,pressure%2C%20vomiting%20and%20feeling%20drunk\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). Debido a estos efectos,  <\/span>los pacientes deben permanecer en observaci\u00f3n durante al menos dos horas despu\u00e9s de la dosis (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20Spravato%20labeling%20contains%20a,Additionally\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). En la pr\u00e1ctica, una sesi\u00f3n de Spravato implica registrarse en la cl\u00ednica, aplicarse los espr\u00e1is nasales (una dosis consiste en 2\u20133 pulverizaciones por fosa nasal, seg\u00fan la dosis requerida) y luego permanecer sentado en una sala c\u00f3moda mientras una enfermera o un m\u00e9dico controla la presi\u00f3n arterial, la frecuencia cardiaca y c\u00f3mo se siente el paciente. El paciente no puede conducir de vuelta a casa:   <\/span>debe organizar un traslado<span style=\"font-weight: 400;\"> u otro medio de transporte seguro, y se le aconseja no conducir ni manejar maquinaria pesada hasta el d\u00eda siguiente (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=patient%20to%20both%20sign%20a,the%20drug%E2%80%99s%20uses%20and%20risks\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">) (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=aneurysmal%20vascular%20disorders%20may%20be,not%20breastfeed%20while%20being%20treated\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Aumento de la presi\u00f3n arterial:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> La esketamina puede provocar un pico temporal de la presi\u00f3n arterial tras la dosis (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=Patients%20with%20unstable%20or%20poorly,not%20breastfeed%20while%20being%20treated\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). En la mayor\u00eda de los pacientes esto es leve a moderado, pero en algunos casos puede ser significativo. Por ello, los pacientes con   <\/span>hipertensi\u00f3n no controlada o determinadas afecciones vasculares (aneurismas, etc.)<span style=\"font-weight: 400;\">  pueden no ser candidatos al tratamiento, o necesitan controlar primero esas afecciones. La presi\u00f3n arterial se mide antes y despu\u00e9s de cada dosis para garantizar la seguridad. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Otros efectos secundarios frecuentes:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> En los ensayos, otros efectos secundarios que a menudo aparec\u00edan los d\u00edas de dosificaci\u00f3n inclu\u00edan <\/span>mareo, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, dolor de cabeza, entumecimiento u hormigueo, sensaci\u00f3n de ansiedad y una sensaci\u00f3n de estar \u201cborracho\u201d o aturdido (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20most%20common%20side%20effects,pressure%2C%20vomiting%20and%20feeling%20drunk\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). La mayor\u00eda de estos efectos fueron transitorios y se resolvieron el mismo d\u00eda. Las n\u00e1useas y los v\u00f3mitos se controlan evitando comer durante unas horas antes del tratamiento y teniendo medicaci\u00f3n antiem\u00e9tica a mano si fuera necesario. Algunas personas tambi\u00e9n presentan dolor de cabeza o fatiga despu\u00e9s de las sesiones.  <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Potencial de abuso\/mal uso:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  La ketamina tiene fama de droga recreativa y, por ello, existe la preocupaci\u00f3n de que la esketamina pudiera abusarse si estuviera f\u00e1cilmente disponible. Para mitigar este riesgo, Spravato se clasific\u00f3 como una   <\/span>sustancia controlada de la Lista III (lo que indica un potencial moderado de abuso) y se incluy\u00f3 en el programa REMS (Risk evaluation and mitigation strategy) de la FDA (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=depression%20in%20adults%20who%20have,REMS\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). Bajo el programa REMS, solo las cl\u00ednicas y farmacias certificadas pueden almacenar el f\u00e1rmaco, y los pacientes no pueden llev\u00e1rselo a casa. Los dispositivos de aerosol nasal son de un solo uso y se desechan en la cl\u00ednica tras su administraci\u00f3n para evitar su uso indebido.  Durante los ensayos,  <\/span>no surgieron problemas graves de abuso o dependencia bajo uso supervisado (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=The%20overriding%20concern%20about%20esketamine%2C,during%20the%20hour%20or%20so\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a><span style=\"font-weight: 400;\">), pero el riesgo se toma en serio. Se eval\u00faa a los pacientes por antecedentes de abuso de sustancias, y Spravato no se recomienda para quienes tienen trastornos por consumo de sustancias activos (especialmente relacionados con ketamina o PCP). El objetivo es garantizar que este medicamento se utilice estrictamente como una herramienta terap\u00e9utica.  <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Advertencias de recuadro negro:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> La etiqueta de Spravato incluye una <\/span>advertencia en recuadro, la advertencia m\u00e1s contundente de la FDA. Advierte sobre los riesgos de sedaci\u00f3n, disociaci\u00f3n y, de forma importante, el riesgo de pensamientos y conductas suicidas <i>despu\u00e9s<\/i> de la administraci\u00f3n (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=depression%20in%20adults%20who%20have,REMS\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">). Esta \u00faltima parte puede sonar ir\u00f3nica, ya que el f\u00e1rmaco ayuda a reducir la ideaci\u00f3n suicida; sin embargo, la advertencia se refiere a la posibilidad de que algunas personas experimenten cambios bruscos de \u00e1nimo o malestar cuando el f\u00e1rmaco desaparece (o debido a la propia experiencia). Todos los pacientes reciben una Gu\u00eda del medicamento que explica estos riesgos. La advertencia tambi\u00e9n subraya la necesidad de monitorizaci\u00f3n: los pacientes se observan tras la dosis no solo por la presi\u00f3n arterial y la seguridad f\u00edsica, sino tambi\u00e9n por cualquier pensamiento suicida emergente o conductas inusuales.  <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Necesidad de supervisi\u00f3n e inconvenientes:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> A diferencia de un antidepresivo t\u00edpico que se toma a diario en casa, Spravato <\/span>requiere visitas a la cl\u00ednica para cada dosis (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20patient%20self,patient%20is%20ready%20to%20leave\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). En la fase de inducci\u00f3n, esto implica dos visitas por semana durante el primer mes, y despu\u00e9s semanalmente o cada dos semanas para el mantenimiento. Cada visita puede durar de 2 a 3 horas (incluyendo preparaci\u00f3n y tiempo de observaci\u00f3n). Esto supone un compromiso de tiempo significativo para los pacientes y puede interferir con el trabajo o la vida diaria. El requisito de supervisi\u00f3n es un arma de doble filo: garantiza la seguridad, pero tambi\u00e9n limita la accesibilidad y la comodidad.   <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Efectos a largo plazo desconocidos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">  El efecto antidepresivo de la ketamina solo se descubri\u00f3 en las \u00faltimas dos d\u00e9cadas, y la esketamina es el primer f\u00e1rmaco de su clase, por lo que a\u00fan queda mucho por aprender sobre su uso a largo plazo. Algunas preguntas abiertas incluyen: \u00bfcu\u00e1nto tiempo debe permanecer un paciente en tratamiento con esketamina si responde? \u00bfPodr\u00eda haber alg\u00fan efecto cognitivo o tolerancia que se desarrolle con el uso prolongado? Los estudios en curso y la vigilancia poscomercializaci\u00f3n est\u00e1n atentos a cualquier signo de problemas de memoria, problemas de vejiga (la ketamina recreativa en dosis altas puede causar da\u00f1os en la vejiga, aunque las dosis en el tratamiento de la depresi\u00f3n son mucho menores) o un mayor potencial de adicci\u00f3n con el tiempo. Hasta ahora, los datos de seguridad han sido generalmente tranquilizadores, pero la observaci\u00f3n cuidadosa contin\u00faa.   <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Embarazo y otras precauciones:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> La esketamina puede ser perjudicial para un feto en desarrollo y no se recomienda su uso durante el embarazo (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=judgment%2C%20thinking%2C%20reaction%20speed%20and,not%20breastfeed%20while%20being%20treated\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">). Se aconseja a las mujeres en edad f\u00e9rtil que utilicen anticoncepci\u00f3n y eviten quedarse embarazadas mientras est\u00e9n en este tratamiento. Adem\u00e1s, dado que el f\u00e1rmaco puede pasar a la leche materna y se desconocen los efectos en los lactantes, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento. Estas son precauciones est\u00e1ndar para muchos medicamentos psiqui\u00e1tricos, pero dada la novedad de la esketamina, existe una cautela adicional.  <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al sopesar beneficios y riesgos, los expertos han se\u00f1alado que <\/span>Spravato puede proporcionar alivio cuando nada m\u00e1s lo ha logrado<span style=\"font-weight: 400;\">, lo cual es un beneficio enorme, pero debe utilizarse con criterio y con una monitorizaci\u00f3n cuidadosa. Las restricciones de la FDA buscan maximizar los beneficios (permitiendo el acceso a una terapia novedosa) mientras se controlan los riesgos (mediante supervisi\u00f3n y educaci\u00f3n del paciente). Para muchos pacientes y profesionales, este equilibrio merece la pena, pero Spravato no est\u00e1 pensado para sustituir los tratamientos tradicionales: es un complemento para casos espec\u00edficos y dif\u00edciles, utilizado con respeto y cautela.  <\/span>[\/vc_column_text][vc_single_image image=\u00bb63005&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb css_animation=\u00bbnone\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1744872238762{margin-top: 20px !important;margin-bottom: 50px !important;}\u00bb el_class=\u00bbimage-with-shadow\u00bb][vc_custom_heading text=\u00bbComparaci\u00f3n con los tratamientos existentes\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Spravato representa una nueva herramienta en el arsenal terap\u00e9utico contra la depresi\u00f3n. \u00bfC\u00f3mo se compara con tratamientos existentes como los ISRS, los ISRN o terapias como la terapia electroconvulsiva? A continuaci\u00f3n se presenta una comparaci\u00f3n en varios aspectos clave:  <\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Mecanismo de acci\u00f3n:<\/strong> Los antidepresivos convencionales (ISRS como fluoxetina\/Prozac, sertralina\/Zoloft, o ISRN como venlafaxina\/Effexor, duloxetina\/Cymbalta) act\u00faan modulando neurotransmisores monoamin\u00e9rgicos (serotonina, noradrenalina, dopamina). Aumentan gradualmente la disponibilidad de estos neurotransmisores en las sinapsis. La esketamina, en cambio, act\u00faa a trav\u00e9s del sistema de glutamato. Antagoniza (bloquea) los receptores NMDA, lo que conduce a un aumento de la liberaci\u00f3n de glutamato y estimula los receptores AMPA, lo que se cree que impulsa la plasticidad sin\u00e1ptica. Esto significa que Spravato se dirige a una v\u00eda de neurotransmisores completamente distinta a la de los ISRS\/ISRN (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=Esketamine%E2%80%99s%20mechanism%20of%20action%20is,the%20brain%E2%80%99s%20glutamate%20neurotransmitter%20system\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a>). Todos los antidepresivos tradicionales de los \u00faltimos 50 a\u00f1os act\u00faan en \u00faltima instancia sobre la serotonina o sistemas relacionados (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=The%20advisory%20panel%E2%80%99s%20recommendation%20has,via%20the%20serotonin%20neurotransmitter%20system\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a>), mientras que la esketamina es la primera en dirigirse al glutamato, esencialmente una nueva frontera en la biolog\u00eda de la depresi\u00f3n.     <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Inicio y rapidez: <\/strong>Los ISRS y los ISRN suelen requerir semanas para mostrar efecto. Muchos pacientes empiezan a notar algunas mejoras a las 2\u20134 semanas, pero los efectos completos pueden tardar 6\u20138 semanas (y algunos pacientes necesitan probar m\u00faltiples f\u00e1rmacos durante meses). Este retraso puede ser peligroso para alguien con suicidabilidad aguda y resulta frustrante para los pacientes en general. Los efectos de la esketamina se sienten en cuesti\u00f3n de horas o d\u00edas (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Research%20has%20found%20that%20among,weeks%20to%20become%20fully%20effective\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Ning\u00fan antidepresivo oral convencional puede igualar esa rapidez. El \u00fanico otro tratamiento r\u00e1pido en psiquiatr\u00eda para la depresi\u00f3n es la TEC (terapia electroconvulsiva), que puede mejorar el estado de \u00e1nimo en d\u00edas o un par de semanas, pero la TEC es un procedimiento mucho m\u00e1s complejo (con anestesia y sus propios efectos secundarios, como p\u00e9rdida de memoria). Spravato, por tanto, cubre un nicho \u00fanico: acci\u00f3n antidepresiva r\u00e1pida sin necesidad de un procedimiento hospitalario completo. Sin embargo, tambi\u00e9n hay que se\u00f1alar que el efecto de Spravato puede ser transitorio sin dosificaci\u00f3n continuada, mientras que un ISRS, una vez que hace efecto, se toma a diario para mantenerlo. Se utilizan de formas diferentes.        <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Administraci\u00f3n &amp; comodidad:<\/strong> La mayor\u00eda de los antidepresivos existentes son pastillas (o a veces parches) que se toman a diario en casa. En cambio, la esketamina se administra como espray nasal en la consulta del m\u00e9dico o en una cl\u00ednica bajo supervisi\u00f3n (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Spravato%20is%20administered%20through%20a,for%20the%20person%20to%20leave\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Esto es intr\u00ednsecamente menos c\u00f3modo y requiere m\u00e1s recursos. Los pacientes con ISRS simplemente obtienen una receta y gestionan la dosificaci\u00f3n por s\u00ed mismos. Los pacientes con Spravato deben programar citas m\u00e9dicas para cada dosis. Esto hace que Spravato sea m\u00e1s comparable a terapias de infusi\u00f3n intravenosa o procedimientos. En cuanto a la experiencia del paciente, tomar una pastilla es rutinario y normalmente no produce ninguna sensaci\u00f3n inmediata; tomar esketamina puede ser una <i>experiencia<\/i> (debido a los efectos psicoactivos agudos). As\u00ed, mientras los ISRS son discretos y diarios, Spravato es epis\u00f3dico e implica una especie de mini \u201cevento\u201d con cada dosis.       <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Eficacia: <\/strong>Para el paciente promedio con depresi\u00f3n, los ISRS\/ISRN tienen una cierta tasa de \u00e9xito (alrededor del 50\u201360% logra una mejora significativa en el primer intento de medicaci\u00f3n, y algunos alcanzan la remisi\u00f3n). En pacientes con depresi\u00f3n resistente al tratamiento, por definici\u00f3n esos medicamentos no han funcionado. En ese punto se prueban estrategias de potenciaci\u00f3n o cambio de clase (a un antidepresivo tric\u00edclico, un IMAO o a\u00f1adir antipsic\u00f3ticos at\u00edpicos), con \u00e9xito limitado en muchos casos. La esketamina se estudi\u00f3 espec\u00edficamente en este grupo resistente y demostr\u00f3 que puede producir mejoras all\u00ed donde los f\u00e1rmacos orales por s\u00ed solos no lo hicieron. Por ejemplo, en t\u00e9rminos comparativos (seg\u00fan los datos de los ensayos), esketamina + antidepresivo super\u00f3 a antidepresivo + placebo en pacientes con DRT (<a href=\"https:\/\/www.yalemedicine.org\/news\/ketamine-depression#:~:text=them,called%20the%20placebo%20group\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">How Ketamine Drug Helps with Depression &gt; News &gt; Yale Medicine<\/a>). No es que la esketamina funcione para todo el mundo, pero aumenta considerablemente las probabilidades de respuesta en esta poblaci\u00f3n dif\u00edcil. Otra forma de verlo: la esketamina ofrece una oportunidad cuando los ISRS han fracasado. No necesariamente es \u201cmejor que los ISRS\u201d si se considera una poblaci\u00f3n amplia (porque muchas personas s\u00ed responden a los ISRS), pero es mejor para quienes los ISRS dejan atr\u00e1s.       <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Seguridad y efectos secundarios:<\/strong> Los ISRS no est\u00e1n exentos de efectos secundarios: los problemas frecuentes incluyen n\u00e1useas, insomnio o sedaci\u00f3n, disfunci\u00f3n sexual, aumento de peso y embotamiento emocional, entre otros. Sin embargo, estos efectos secundarios suelen ser continuos\/manejables y no requieren supervisi\u00f3n. Los efectos secundarios de la esketamina (disociaci\u00f3n, picos de presi\u00f3n arterial, etc.) son agudos pero intensos, y requieren supervisi\u00f3n el d\u00eda de la dosis (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=The%20most%20common%20side%20effects,pressure%2C%20vomiting%20and%20feeling%20drunk\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). Los ISRS llevan una advertencia en recuadro negro bien conocida por aumento de la ideaci\u00f3n suicida en adultos j\u00f3venes (normalmente al inicio del tratamiento), mientras que la advertencia en recuadro negro de la esketamina alerta sobre sedaci\u00f3n\/disociaci\u00f3n y tambi\u00e9n sobre un posible aumento temporal de pensamientos suicidas justo despu\u00e9s del uso (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-nasal-spray-medication-treatment-resistant-depression-available-only-certified#:~:text=depression%20in%20adults%20who%20have,REMS\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s office or clinic | FDA<\/a>). A largo plazo, los ISRS pueden causar s\u00edntomas de retirada si se suspenden bruscamente; la esketamina no provoca un s\u00edndrome de abstinencia cl\u00e1sico, pero si un paciente interrumpe el tratamiento, su depresi\u00f3n puede volver (como con cualquier antidepresivo). Una ventaja de seguridad de la esketamina es que, en un entorno controlado, hay ayuda m\u00e9dica inmediata disponible si se produce alguna reacci\u00f3n, mientras que alguien que toma un ISRS en casa podr\u00eda no contar con esa red de seguridad (aunque las reacciones agudas graves a los ISRS son poco frecuentes).     <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Otras terapias:<\/strong> Tambi\u00e9n es \u00fatil comparar Spravato con terapias no farmacol\u00f3gicas para la depresi\u00f3n resistente. La terapia electroconvulsiva (TEC) tiene la mayor eficacia para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento, y a menudo conduce a la remisi\u00f3n en un n\u00famero significativo de pacientes; adem\u00e1s, act\u00faa con relativa rapidez. Sin embargo, la TEC requiere visitas al hospital, anestesia y puede tener efectos secundarios cognitivos; algunos pacientes rechazan la TEC por el estigma o el miedo. Spravato ofrece una alternativa ambulatoria que, aunque de media es menos eficaz que la TEC, para muchas personas es m\u00e1s f\u00e1cil de realizar y no presenta el perfil de efectos secundarios sobre la memoria propio de la TEC. La terapia (psicoterapia) es siempre una piedra angular, y la esketamina no sustituye a la terapia. Idealmente, los pacientes que reciben esketamina tambi\u00e9n participar\u00e1n en terapia, ya que la reducci\u00f3n de los s\u00edntomas puede facilitarles participar en el asesoramiento y realizar cambios en su vida. La estimulaci\u00f3n magn\u00e9tica transcraneal (EMT) es otro tratamiento para la depresi\u00f3n que se utiliza tras el fracaso de la medicaci\u00f3n. La EMT es un procedimiento ambulatorio (sesiones diarias durante varias semanas) que utiliza pulsos magn\u00e9ticos para estimular regiones del cerebro. No requiere anestesia y tiene efectos secundarios m\u00ednimos (principalmente molestias en el cuero cabelludo). La EMT no act\u00faa tan r\u00e1pido como la esketamina (por lo general tarda unas semanas en mostrar efecto), pero no tiene efectos secundarios sist\u00e9micos. Al comparar la esketamina con la EMT o la TEC, podr\u00eda decirse que la esketamina es <i>menos<\/i> eficaz que la TEC en la DRT (seg\u00fan las tasas de remisi\u00f3n), posiblemente similar en eficacia a la EMT (a\u00fan no hay comparaci\u00f3n directa), pero la esketamina act\u00faa m\u00e1s r\u00e1pido que ambas y tiene sus propios pros y contras.          <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Uso en el algoritmo de tratamiento:<\/strong> Los ISRS\/IRSN son tratamientos de primera l\u00ednea para la mayor\u00eda de los casos de depresi\u00f3n debido a su eficacia y perfil de seguridad en la poblaci\u00f3n general. Spravato, debido a su coste y riesgo, se reserva para l\u00edneas posteriores (tras m\u00faltiples fracasos). Es un tratamiento adyuvante, es decir, se a\u00f1ade al tratamiento est\u00e1ndar que el paciente ya est\u00e9 recibiendo (inicialmente, por normativa, deb\u00eda combinarse con un antidepresivo oral, y aun como monoterapia a menudo se sigue utilizando junto con terapia u otros apoyos). Esto es similar a c\u00f3mo los psiquiatras pueden a\u00f1adir otros agentes (como litio o antipsic\u00f3ticos at\u00edpicos) en casos resistentes. La infusi\u00f3n de ketamina (fuera de indicaci\u00f3n) ya se utilizaba desde hac\u00eda a\u00f1os en algunas cl\u00ednicas para la DRT, pero la aprobaci\u00f3n de Spravato estandariz\u00f3 la dosificaci\u00f3n e hizo el tratamiento m\u00e1s accesible dentro de la medicina convencional (<a href=\"https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-11-ketamine-life-depressed-anxious-floridians.html#:~:text=In%20more%20recent%20years%2C%20doctors,and%20other%20mental%20health%20issues\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ketamine &#8216;saved my life&#8217;: Depressed, anxious Floridians turn to unregulated psychedelics<\/a>) (<a href=\"https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-11-ketamine-life-depressed-anxious-floridians.html#:~:text=A%20growing%20body%20of%20evidence,Psychiatric%20Association%20task%20force%20noted\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ketamine &#8216;saved my life&#8217;: Depressed, anxious Floridians turn to unregulated psychedelics<\/a>). Ahora, en lugar de buscar una cl\u00ednica experimental de ketamina IV, los pacientes pueden recibir un tratamiento de esketamina intranasal prescrito por m\u00e9dicos acreditados en grandes centros m\u00e9dicos.     <\/li>\n<\/ul>\n<p>En esencia, Spravato no sustituye a los antidepresivos existentes, sino que los complementa. Cubre un vac\u00edo: ofrece una opci\u00f3n r\u00e1pida y eficaz para quienes no se beneficiaron de los medicamentos habituales. De hecho, su introducci\u00f3n se ha comparado con la introducci\u00f3n de los antibi\u00f3ticos antes de su uso generalizado, al ofrecer un salvavidas donde antes hab\u00eda muy poco que ofrecer. Ahora los psiquiatras tienen la capacidad de combinar tratamientos de una forma m\u00e1s vers\u00e1til: por ejemplo, mantener a un paciente con un ISRS para el mantenimiento del estado de \u00e1nimo general y a\u00f1adir esketamina de forma intermitente como refuerzo, o utilizar esketamina como puente en un paciente con ideaci\u00f3n suicida hasta que un ISRS y la terapia hagan efecto. Disponer de esta nueva modalidad ampl\u00eda la comparaci\u00f3n de \u201c\u00bfqu\u00e9 ISRS probamos ahora?\u201d a \u201c\u00bfdeber\u00edamos probar un enfoque completamente distinto?\u201d. Y para el campo, ha abierto la puerta a desarrollar m\u00e1s tratamientos fuera de las teor\u00edas tradicionales de los neurotransmisores sobre la depresi\u00f3n (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=Esketamine%E2%80%99s%20mechanism%20of%20action%20is,the%20brain%E2%80%99s%20glutamate%20neurotransmitter%20system\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a>).     [\/vc_column_text][vc_custom_heading text=\u00bbCoste y accesibilidad\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]Una consideraci\u00f3n importante con Spravato (esketamina) es su coste y lo accesible que resulta el tratamiento para quienes lo necesitan. A continuaci\u00f3n se presenta un desglose de estos aspectos pr\u00e1cticos: <\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Coste del medicamento:<\/strong> Spravato es un tratamiento caro. Seg\u00fan estimaciones de la \u00e9poca de su lanzamiento, el coste del primer mes de tratamiento oscila entre 4.720 y 6.785 $ (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=serious%20or%20life,about%20half%20of%20that%20amount\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Esto se debe a que el primer mes (la fase de inducci\u00f3n) implica dos dosis semanales (unas 8 sesiones). Tras el primer mes, si se contin\u00faa el tratamiento, la frecuencia suele reducirse a una vez por semana durante un tiempo y luego quiz\u00e1 a una vez cada dos semanas. Se esperaba que el coste mensual de mantenimiento fuese aproximadamente la mitad del inicial, del orden de 2.300\u20133.500 $ al mes (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=serious%20or%20life,about%20half%20of%20that%20amount\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>) (dependiendo de la frecuencia de dosificaci\u00f3n). Desglosado por sesi\u00f3n, una dosis \u00fanica de Spravato (que puede ser de 56 mg u 84 mg, seg\u00fan lo que prescriba el m\u00e9dico) puede costar entre 600 y 900 $ a precio de lista. Estas cifras pueden variar en funci\u00f3n de los contratos con aseguradoras, los cargos del proveedor sanitario, etc., pero no cabe duda de que es una terapia costosa, muy por encima de un comprimido gen\u00e9rico de antidepresivo.      <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Cobertura del seguro:<\/strong> Dado el alto coste, la cobertura del seguro es crucial para la mayor\u00eda de los pacientes. La buena noticia es que muchas aseguradoras s\u00ed cubren Spravato para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento, al reconocerlo como una necesidad m\u00e9dica en ese contexto. Por ejemplo, las compa\u00f1\u00edas de seguros han establecido criterios: por lo general, el paciente debe tener un diagn\u00f3stico de trastorno depresivo mayor, grave, y documentaci\u00f3n de al menos dos ensayos con antidepresivos que no hayan ayudado (a menudo de dos clases diferentes, para asegurarse de que no fue solo un tipo el que no funcion\u00f3) (<a href=\"https:\/\/www.aetna.com\/cpb\/medical\/data\/900_999\/0950.html#:~:text=1.%20For%20treatment,meet%20both%20of%20the%20following\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Esketamine (Spravato) \u2013 Medical Clinical Policy Bulletins | Aetna<\/a>). Las aseguradoras tambi\u00e9n suelen exigir que el tratamiento lo prescriba un psiquiatra y que se administre en un centro certificado (lo cual, de por s\u00ed, ya lo exige el REMS) (<a href=\"https:\/\/www.aetna.com\/cpb\/medical\/data\/900_999\/0950.html#:~:text=2.%20\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Esketamine (Spravato) \u2013 Medical Clinical Policy Bulletins | Aetna<\/a>) (<a href=\"https:\/\/www.aetna.com\/cpb\/medical\/data\/900_999\/0950.html#:~:text=2,either%20of%20the%20following%20criteria\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Esketamine (Spravato) \u2013 Medical Clinical Policy Bulletins | Aetna<\/a>). Medicare tambi\u00e9n cubre Spravato en la Parte B (como se administra en una cl\u00ednica, se considera una prestaci\u00f3n m\u00e9dica, no una prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica). Normalmente, cuando el seguro lo cubre, el paciente puede ser responsable de copagos por visitas al especialista y de un copago por tratamiento, seg\u00fan su plan. Johnson &amp; Johnson, a trav\u00e9s de Janssen, introdujo un programa de ayuda al paciente llamado \u201cSpravato with Me\u201d que podr\u00eda reducir los copagos hasta 10 $ por tratamiento para pacientes con seguro comercial que cumplan los requisitos (<a href=\"https:\/\/www.spravato.com\/files\/spravatowithmeprogramrequirements.pdf#:~:text=%5BPDF%5D%20Savings%20Program%20,may%20include%20up%20to\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">[PDF] Savings Program \u2013 SPRAVATO withMe<\/a>) (<a href=\"https:\/\/www.spravatohcp.com\/patient-support\/#:~:text=Patient%20Support%3A%20SPRAVATO%20withMe%20Commercially,Program%20does%20not\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Patient Support: SPRAVATO withMe<\/a>), y existen programas para proporcionar el f\u00e1rmaco a menor coste o sin coste para pacientes sin seguro o con seguro insuficiente que cumplan los requisitos. Aun as\u00ed, gestionar la aprobaci\u00f3n del seguro puede ser un proceso complejo, que a menudo requiere autorizaci\u00f3n previa y documentaci\u00f3n por parte del m\u00e9dico prescriptor.       <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Administraci\u00f3n y tasas del centro:<\/strong> Es importante se\u00f1alar que el coste del f\u00e1rmaco en s\u00ed es solo una parte de la ecuaci\u00f3n. Cada sesi\u00f3n de Spravato tiene lugar en una consulta m\u00e9dica y requiere tiempo y recursos del profesional sanitario. Las cl\u00ednicas pueden cobrar una tasa del centro o una tasa de observaci\u00f3n por las dos horas de monitorizaci\u00f3n. Esos costes tambi\u00e9n pueden facturarse al seguro (a menudo bajo un c\u00f3digo m\u00e9dico de \u201cobservaci\u00f3n\u201d o \u201csesi\u00f3n de terapia\u201d). Por lo general, el seguro lo cubre como parte de la sesi\u00f3n de tratamiento, pero los pacientes pueden ver cargos separados por la administraci\u00f3n en sus facturas. Para alguien sin seguro, estos costes del centro pagados de su bolsillo podr\u00edan ser prohibitivos.     <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Accesibilidad de los centros de tratamiento: <\/strong>Dado que Spravato solo puede administrarse en ubicaciones certificadas, una posible barrera es la geograf\u00eda. No todas las cl\u00ednicas u hospitales est\u00e1n certificados para ofrecer esketamina. Al principio, solo algunos centros (a menudo centros m\u00e9dicos acad\u00e9micos o grandes cl\u00ednicas psiqui\u00e1tricas) ofrec\u00edan el tratamiento. Con el tiempo, la red se ha ampliado; muchos hospitales comunitarios y cl\u00ednicas especializadas han buscado la certificaci\u00f3n a medida que crec\u00eda la demanda. Por ejemplo, el Hospital Johns Hopkins anunci\u00f3 en 2019 que empezar\u00eda a ofrecer tratamiento con esketamina aprobada por la FDA en un entorno cl\u00ednico supervisado para atender a pacientes con depresi\u00f3n intratable (<a href=\"https:\/\/www.hopkinsmedicine.org\/news\/articles\/2019\/09\/esketamine-a-new-approach-for-patients-with-treatment-resistant-depression#:~:text=Kaplin%E2%80%99s%20research%2C%20part%20of%20a,see%20sidebar\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Esketamine: A New Approach for Patients with Treatment-Resistant Depression | Johns Hopkins Medicine<\/a>). A d\u00eda de hoy, hay cientos de centros certificados en todo EE. UU., y los pacientes pueden encontrar ubicaciones a trav\u00e9s del sitio web oficial de Spravato o de redes de derivaci\u00f3n. Sin embargo, en zonas rurales o localidades peque\u00f1as, los pacientes pueden seguir teniendo que desplazarse para llegar a un centro de tratamiento. Esto puede significar conducir varias horas hasta una ciudad para cada sesi\u00f3n, lo que supone un compromiso importante.       <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Consideraciones log\u00edsticas: <\/strong>Una sesi\u00f3n t\u00edpica de Spravato requiere que el paciente planifique alrededor de medio d\u00eda. Necesita que alguien le lleve en coche o, de otro modo, asegurarse de no conducir. Algunas cl\u00ednicas exigen que el paciente vaya acompa\u00f1ado para llevarlo a casa; otras dan el alta al paciente por su cuenta si ha organizado un transporte (var\u00eda seg\u00fan la pol\u00edtica de la cl\u00ednica). Estos factores hacen que la terapia sea menos accesible para personas que no cuentan con un sistema de apoyo s\u00f3lido o con un horario laboral flexible. Algunos pacientes han tenido que pedir una excedencia o ajustar su horario de trabajo para poder acudir a citas dos veces por semana y luego semanalmente. Por otro lado, para quienes est\u00e1n gravemente enfermos de depresi\u00f3n, la estructura y el contacto regular con profesionales sanitarios pueden verse como un beneficio: se les monitoriza de cerca y se les apoya durante las primeras semanas del tratamiento.     <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Disponibilidad global: <\/strong>M\u00e1s all\u00e1 de EE. UU., la esketamina tambi\u00e9n se ha considerado o aprobado en otros pa\u00edses. La Uni\u00f3n Europea, por ejemplo, aprob\u00f3 la esketamina (con restricciones similares) m\u00e1s tarde en 2019. En los \u00faltimos a\u00f1os, Spravato (o su equivalente) se ha aprobado en decenas de pa\u00edses para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento (<a href=\"https:\/\/www.osmind.org\/blog\/the-spravato-story#:~:text=Treatment%20www,Breaking%20New%20Ground\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">The SPRAVATO\u00ae Story: A Paradigm Shift in Depression Treatment<\/a>). Este alcance global es importante porque la depresi\u00f3n est\u00e1 en todas partes, y muchos pa\u00edses tambi\u00e9n tienen grandes poblaciones de pacientes a los que no ayudan los f\u00e1rmacos existentes. Sin embargo, el coste y la necesidad de infraestructura m\u00e9dica plantean desaf\u00edos en todo el mundo. Algunos sistemas nacionales de salud han sido m\u00e1s lentos en adoptar la esketamina de forma generalizada debido a dudas sobre su coste-efectividad.     <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Perspectiva comparativa de costes: <\/strong>Al compararlo con otros tratamientos para la depresi\u00f3n grave, el coste de Spravato es alto, pero no est\u00e1 completamente fuera de rango. Por ejemplo, un ciclo de tratamientos de TEC (incluyendo tasas hospitalarias, anestesia, etc.) tambi\u00e9n puede costar varios miles de d\u00f3lares. Terapias m\u00e1s recientes como la EMT pueden costar 8.000\u201312.000 $ por un ciclo completo (aunque, de nuevo, a menudo est\u00e1n cubiertas por el seguro tras fracasos de medicaci\u00f3n). As\u00ed que el coste de Spravato se sit\u00faa en el rango de otros tratamientos especializados. La diferencia es que esos otros tratamientos terminan (p. ej., los ciclos de TEC o EMT tienen un n\u00famero finito de sesiones), mientras que un paciente al que le vaya bien con Spravato podr\u00eda continuar con tratamientos de mantenimiento de forma indefinida (aunque con menor frecuencia). Esto plantea la cuesti\u00f3n del coste a largo plazo: si alguien permanece en Spravato durante un a\u00f1o, eso podr\u00eda suponer f\u00e1cilmente decenas de miles de d\u00f3lares. Economistas de la salud y aseguradoras est\u00e1n observando activamente los resultados en el mundo real para decidir c\u00f3mo asignar mejor este tipo de tratamientos. Si muchos pacientes logran la remisi\u00f3n y pueden dejar Spravato tras un tiempo, eso ser\u00eda ideal; si todo el mundo lo necesita de por vida, los costes se acumulan.       <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Perspectiva del paciente sobre el coste:<\/strong> Desde el punto de vista del paciente, la introducci\u00f3n de Spravato ha sido a la vez una bendici\u00f3n y una frustraci\u00f3n. Una bendici\u00f3n porque es una nueva opci\u00f3n que puede ayudar de verdad; una frustraci\u00f3n porque acceder a ella puede ser engorroso (tr\u00e1mites con el seguro, desplazamientos a cl\u00ednicas, pedir tiempo libre, etc.). Algunos pacientes han informado de que tuvieron que insistir mucho para que les derivaran al tratamiento, ya que no todos los psiquiatras lo adoptaron de inmediato en su pr\u00e1ctica. Con el tiempo, a medida que se difunda el conocimiento y m\u00e1s m\u00e9dicos se sientan c\u00f3modos con la esketamina, es probable que se convierta en una oferta m\u00e1s habitual en la atenci\u00f3n psiqui\u00e1trica para quienes cumplan los criterios.   <\/li>\n<\/ul>\n<p>En resumen, el coste y la accesibilidad siguen siendo consideraciones importantes con la terapia de esketamina. La cobertura del seguro a menudo la hace viable, pero el requisito de administraci\u00f3n en cl\u00ednica y el alto precio del f\u00e1rmaco hacen que su alcance sea algo limitado en comparaci\u00f3n con una prescripci\u00f3n t\u00edpica de antidepresivos. Los esfuerzos del fabricante por proporcionar apoyo financiero y el creciente n\u00famero de centros de tratamiento ayudan a mitigar estos problemas. Para un paciente que ha estado luchando con depresi\u00f3n grave, el consenso es que, si Spravato puede funcionar para \u00e9l, los beneficios (una calidad de vida renovada) pueden superar con creces estos inconvenientes y costes.   [\/vc_column_text][vc_custom_heading text=\u00bbOpiniones de expertos y perspectivas de pacientes\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]La llegada de un antidepresivo basado en ketamina gener\u00f3 mucha discusi\u00f3n en la comunidad psiqui\u00e1trica. Aqu\u00ed abordaremos lo que han dicho los expertos sobre Spravato, as\u00ed como algunas perspectivas de pacientes que han experimentado el tratamiento. <\/p>\n<p><strong>Opiniones de expertos:<\/strong><br \/>Cuando se aprob\u00f3 Spravato, muchos expertos lo aclamaron como una innovaci\u00f3n muy necesaria. El Dr. John Krystal, de Yale, uno de los pioneros en la investigaci\u00f3n de la ketamina, calific\u00f3 la esketamina como \u201cun cambio de juego\u201d en el tratamiento de la depresi\u00f3n (<a href=\"https:\/\/www.yalemedicine.org\/news\/ketamine-depression#:~:text=were%20started%20on%20an%20oral,called%20the%20placebo%20group\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">How Ketamine Drug Helps with Depression &gt; News &gt; Yale Medicine<\/a>). Subray\u00f3 que valida un nuevo enfoque para tratar los trastornos del estado de \u00e1nimo, uno que en realidad revierte algunos de los cambios cerebrales asociados a la depresi\u00f3n en lugar de limitarse a ajustar lentamente los niveles de neurotransmisores. El hecho de que pacientes que no hab\u00edan mejorado durante a\u00f1os pudieran mejorar en cuesti\u00f3n de d\u00edas impresion\u00f3 claramente a los cl\u00ednicos. Investigadores como el Dr. Dennis Charney (de Mount Sinai) y el Dr. Carlos Zarate (del NIH), que hab\u00edan estudiado los efectos antidepresivos de la ketamina desde principios de la d\u00e9cada de 2000, se\u00f1alaron que esta aprobaci\u00f3n fue la culminaci\u00f3n de a\u00f1os de trabajo y ofreci\u00f3 una prueba de concepto de que actuar sobre el glutamato puede ayudar a los pacientes.    <\/p>\n<p>Al mismo tiempo, la cautela y la moderaci\u00f3n fueron temas comunes en los comentarios de los expertos. Los psiquiatras saben muy bien que el entusiasmo inicial por nuevos f\u00e1rmacos debe moderarse con la experiencia del mundo real. La Asociaci\u00f3n Americana de Psiquiatr\u00eda (APA) emiti\u00f3 comunicados recordando a los profesionales que Spravato <i>no es una terapia de primera l\u00ednea<\/i> y destacando los requisitos de seguridad. Un art\u00edculo del blog de la APA resum\u00eda: <i>\u201cLa esketamina (Spravato) tiene el potencial de ser extremadamente \u00fatil para personas que no han respondido a otros tratamientos\u2026 Sin embargo, conlleva restricciones espec\u00edficas en su distribuci\u00f3n y uso, efectos secundarios potencialmente graves, un coste elevado y advertencias de expertos, incluida la posibilidad de uso indebido o dependencia.\u201d<\/i> (<a href=\"https:\/\/www.psychiatry.org\/news-room\/apa-blogs\/fda-approves-novel-depression-treatment#:~:text=Last%20month%2C%20esketamine%20nasal%20spray,potential%20for%20misuse%20or%20dependence\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Psychiatry.org \u2013 FDA Approves Novel Depression Treatment<\/a>). Esto encapsula el sentimiento mixto: entusiasmo por una nueva herramienta, pero atenci\u00f3n cuidadosa a los inconvenientes.    <\/p>\n<p>Algunos expertos expresaron preocupaci\u00f3n por los datos limitados de los ensayos, se\u00f1alando que solo un ensayo a corto plazo fue claramente positivo y que los datos de seguridad a largo plazo eran escasos. Tambi\u00e9n hubo debates filos\u00f3ficos: \u00bfqu\u00e9 significa tener que vivir una experiencia tipo psicod\u00e9lico para aliviar la depresi\u00f3n? \u00bfPodr\u00eda esa experiencia en s\u00ed misma ser terap\u00e9utica y c\u00f3mo la integramos en el tratamiento? Estas preguntas, aunque acad\u00e9micas, sugieren que la esketamina difumina la l\u00ednea entre un tratamiento puramente bioqu\u00edmico y algo que afecta a la experiencia subjetiva del paciente durante la sesi\u00f3n (m\u00e1s parecido a las terapias psicod\u00e9licas emergentes).   <\/p>\n<p>Los expertos en regulaci\u00f3n y los propios psiquiatras de la FDA (como la Dra. Tiffany Farchione, citada anteriormente) subrayaron que la decisi\u00f3n de aprobarlo no se tom\u00f3 a la ligera. Se\u00f1alaron la gravedad de la depresi\u00f3n resistente al tratamiento como justificaci\u00f3n para avanzar pese a algunas incertidumbres, afirmando esencialmente que el riesgo de no tratar a estos pacientes era mayor que el riesgo del propio f\u00e1rmaco, dadas las medidas de control existentes. <\/p>\n<p>De cara al futuro, muchos psiquiatras han expresado optimismo en que, con una selecci\u00f3n adecuada de pacientes (es decir, quienes realmente lo necesitan) y una monitorizaci\u00f3n cuidadosa, Spravato puede ser una parte valiosa de su pr\u00e1ctica. Tambi\u00e9n insisten en que no es una soluci\u00f3n independiente: debe combinarse con terapia continuada, apoyo en el estilo de vida y, a menudo, otros medicamentos para garantizar que el paciente tenga la mejor oportunidad de recuperaci\u00f3n. <\/p>\n<p><strong>Perspectivas de pacientes:<\/strong><br \/>En los pacientes que han recibido tratamiento con esketamina, las experiencias var\u00edan, pero hay algunos hilos comunes. El primero es la esperanza: muchos pacientes que cumplen los requisitos para Spravato han pasado por a\u00f1os de diversos tratamientos con poco \u00e9xito. El mero hecho de probar algo nuevo, especialmente algo que se ha calificado de revolucionario, puede aumentar la esperanza.  <\/p>\n<p>De forma anecd\u00f3tica, circulan numerosas historias de \u00e9xito en art\u00edculos y foros en l\u00ednea. Una paciente describi\u00f3 su experiencia tras varias semanas de tratamiento con Spravato como transformadora: <i>\u201cNo pod\u00eda funcionar. No sal\u00eda de mi habitaci\u00f3n\u2026 Perd\u00ed por completo qui\u00e9n era\u201d<\/i>, dijo sobre su vida antes de la ketamina. Tras probar el tratamiento con ketamina, <i>\u201cB\u00e1sicamente me salv\u00f3 la vida\u2026 Es la mejor decisi\u00f3n que podr\u00eda haber tomado\u201d<\/i>, coment\u00f3, refiri\u00e9ndose a la persona que se lo recomend\u00f3 (<a href=\"https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-11-ketamine-life-depressed-anxious-floridians.html#:~:text=The%20Miami%20resident%20was%20desperate,but%20gave%20it%20a%20try\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ketamine &#8216;saved my life&#8217;: Depressed, anxious Floridians turn to unregulated psychedelics<\/a>). Este tipo de testimonio \u2014<i>\u201cla ketamina me salv\u00f3 la vida\u201d<\/i>\u2014 aparece con frecuencia y subraya lo potente que puede ser el cambio para alguien que se sent\u00eda indefenso y sin esperanza por la depresi\u00f3n. Los pacientes informan de mejoras del estado de \u00e1nimo, pero tambi\u00e9n de mejoras en la funci\u00f3n cognitiva y la motivaci\u00f3n; por ejemplo, tener energ\u00eda para limpiar su casa, salir, reconectar con amigos o volver a pensar en el futuro.    <\/p>\n<p>Otra perspectiva destacable de los pacientes es la experiencia del propio tratamiento. Los efectos psicoactivos de la ketamina pueden ser extra\u00f1os o intensos. Algunos pacientes sienten ansiedad ante ese aspecto \u201ctipo viaje\u201d antes de empezar, pero muchos, con la preparaci\u00f3n y el apoyo adecuados, lo toleran bien e incluso lo encuentran interesante o cat\u00e1rtico. Un paciente podr\u00eda decir que durante la sesi\u00f3n sent\u00eda como si estuviera observando su mente desde la distancia, lo que a veces le ayudaba a ver sus problemas de forma m\u00e1s objetiva o con menos dolor asociado. Otros simplemente soportan las sensaciones extra\u00f1as sabiendo que pasar\u00e1n, centr\u00e1ndose en el alivio que llega despu\u00e9s. Las cl\u00ednicas suelen crear un entorno tranquilizador para la sesi\u00f3n \u2014luz tenue, sill\u00f3n o sof\u00e1 c\u00f3modo, m\u00fasica relajante\u2014 para ayudar a los pacientes durante la fase disociativa. Hay informes de pacientes que salen de la sesi\u00f3n sinti\u00e9ndose emocionalmente vulnerables o contemplativos, a veces derramando l\u00e1grimas (no por angustia, sino como liberaci\u00f3n) mientras procesan sentimientos que surgieron. Aqu\u00ed es donde contar con un terapeuta o un profesional formado con quien hablar despu\u00e9s de la sesi\u00f3n puede ser \u00fatil para integrar la experiencia.       <\/p>\n<p>No todas las experiencias de los pacientes son positivas; algunas personas no responden a la esketamina. Para ellas, puede ser decepcionante, especialmente tras la expectativa de probar un tratamiento \u201cnovedoso\u201d. Otras pueden encontrar la log\u00edstica demasiado pesada; por ejemplo, alguien que lo inicia puede dejarlo tras unas semanas porque no puede gestionar el tiempo libre en el trabajo o los desplazamientos. Efectos secundarios como n\u00e1useas o ansiedad durante la sesi\u00f3n tambi\u00e9n pueden desanimar. Es importante se\u00f1alar que Spravato no es una panacea; hay personas para las que no funciona, como ocurre con cualquier tratamiento. Para esos pacientes, podr\u00edan considerarse a continuaci\u00f3n otros enfoques (como quiz\u00e1 la TEC o nuevos ensayos de investigaci\u00f3n).     <\/p>\n<p>En general, la perspectiva de los pacientes destaca la gratitud por una nueva opci\u00f3n. La comunidad de la depresi\u00f3n (pacientes y familias) suele compartir historias en l\u00ednea y, cuando se aprob\u00f3 Spravato, muchos expresaron optimismo: aunque ellos mismos no lo probaran, se\u00f1alaba progreso en un campo que hab\u00eda visto poca innovaci\u00f3n. Para quienes se han sometido al tratamiento y han mejorado, Spravato puede sentirse como \u201cdespertar\u201d tras a\u00f1os en la oscuridad. Como dijo una persona, <i>\u201cEs como si mi cerebro pudiera volver a experimentar alegr\u00eda y calma, cuando antes no era m\u00e1s que niebla y dolor.\u201d<\/i> Estos relatos, aunque anecd\u00f3ticos, ilustran el impacto humano m\u00e1s all\u00e1 de las cifras cl\u00ednicas.   <\/p>\n<p>Tambi\u00e9n cabe se\u00f1alar que los grupos de defensa de los pacientes, en general, han apoyado la aprobaci\u00f3n de la esketamina, al tiempo que piden que contin\u00fae la investigaci\u00f3n. Subrayan que ning\u00fan tratamiento funciona para todo el mundo y que disponer de m\u00e1s opciones significa una mejor oportunidad para que cada persona encuentre algo que le ayude. [\/vc_column_text][vc_custom_heading text=\u00bbImplicaciones futuras\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb\u00bb][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]La aprobaci\u00f3n del espray nasal de ketamina de Johnson &amp; Johnson abre un nuevo cap\u00edtulo en el tratamiento de la depresi\u00f3n, con varias implicaciones futuras importantes:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Nuevo paradigma de tratamiento:<\/strong> El \u00e9xito de Spravato es una prueba de concepto de que actuar sobre el glutamato y promover la neuroplasticidad puede tratar eficazmente los trastornos del estado de \u00e1nimo. Esto representa un cambio de paradigma en la psicofarmacolog\u00eda. Valida d\u00e9cadas de investigaci\u00f3n sobre antidepresivos de acci\u00f3n r\u00e1pida y probablemente animar\u00e1 a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y a los investigadores a invertir m\u00e1s en este \u00e1mbito. Es posible que veamos un mayor desarrollo de f\u00e1rmacos similares a la ketamina; por ejemplo, compuestos con efectos r\u00e1pidos parecidos pero potencialmente con menos efectos secundarios. Ya existe inter\u00e9s en la R-ketamina (el otro enanti\u00f3mero de la ketamina) y en otros moduladores del NMDA para ver si podr\u00edan aportar beneficios con menos disociaci\u00f3n o potencial de abuso. Adem\u00e1s, este \u00e9xito encaja con el floreciente campo de la terapia asistida con psicod\u00e9licos (uso de sustancias como la psilocibina o el MDMA para la depresi\u00f3n y el TEPT). Aunque la esketamina no es un psicod\u00e9lico cl\u00e1sico, su capacidad para alterar la percepci\u00f3n y mejorar r\u00e1pidamente el estado de \u00e1nimo ha suscitado comparaciones, y ha abierto en cierta medida la mente a la posibilidad terap\u00e9utica de sustancias que antes se consideraban marginales. En esencia, el campo de la salud mental se est\u00e1 expandiendo m\u00e1s all\u00e1 de la era \u201csolo serotonina\u201d y est\u00e1 explorando una gama m\u00e1s amplia de dianas biol\u00f3gicas para el tratamiento.       <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Indicaciones m\u00e1s amplias: <\/strong>El recorrido de la esketamina contin\u00faa. Tras la aprobaci\u00f3n inicial para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento, los investigadores buscaron y lograron indicaciones adicionales. En agosto de 2020, la FDA aprob\u00f3 Spravato para su uso en adultos con trastorno depresivo mayor con ideaci\u00f3n o conducta suicida aguda (<a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/media-center\/press-releases\/janssen-announces-u-s-fda-approval-of-spravato-esketamine-ciii-nasal-spray-to-treat-depressive-symptoms-in-adults-with-major-depressive-disorder-with-acute-suicidal-ideation-or-behavior#:~:text=TITUSVILLE%2C%20N,treatment%20plan%20can%20take%20effect\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Janssen Announces U.S. FDA Approval of SPRAVATO\u00ae (esketamine) CIII Nasal Spray to Treat Depressive Symptoms in Adults with Major Depressive Disorder with Acute Suicidal Ideation or Behavior<\/a>). Fue un hito porque abord\u00f3 espec\u00edficamente a pacientes en crisis. Normalmente, los antidepresivos no se aprueban para un escenario tan agudo, ya que no act\u00faan lo suficientemente r\u00e1pido. La esketamina, sin embargo, demostr\u00f3 que pod\u00eda reducir los s\u00edntomas depresivos en tan solo 4 horas en algunos pacientes con pensamientos suicidas (<a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/media-center\/press-releases\/janssen-announces-u-s-fda-approval-of-spravato-esketamine-ciii-nasal-spray-to-treat-depressive-symptoms-in-adults-with-major-depressive-disorder-with-acute-suicidal-ideation-or-behavior#:~:text=%C2%B7%20Approval%20is%20based%20on,week%20treatment%20period\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Janssen Announces U.S. FDA Approval of SPRAVATO\u00ae (esketamine) CIII Nasal Spray to Treat Depressive Symptoms in Adults with Major Depressive Disorder with Acute Suicidal Ideation or Behavior<\/a>). La aprobaci\u00f3n de 2020 significa que, en urgencias o en entornos de atenci\u00f3n psiqui\u00e1trica urgente, los m\u00e9dicos tienen una nueva opci\u00f3n para administrar a pacientes activamente suicidas y estabilizarlos r\u00e1pidamente (aunque se administra entendiendo que es una medida de emergencia <i>junto con<\/i> la atenci\u00f3n est\u00e1ndar, como la planificaci\u00f3n de seguridad o la hospitalizaci\u00f3n; los estudios no demostraron que reduzca el suicidio en s\u00ed, solo los s\u00edntomas (<a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/media-center\/press-releases\/janssen-announces-u-s-fda-approval-of-spravato-esketamine-ciii-nasal-spray-to-treat-depressive-symptoms-in-adults-with-major-depressive-disorder-with-acute-suicidal-ideation-or-behavior#:~:text=comprehensive%20treatment%20plan%20can%20take,effect\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Janssen Announces U.S. FDA Approval of SPRAVATO\u00ae (esketamine) CIII Nasal Spray to Treat Depressive Symptoms in Adults with Major Depressive Disorder with Acute Suicidal Ideation or Behavior<\/a>)). De cara al futuro, existe inter\u00e9s en si la ketamina o la esketamina podr\u00edan ayudar en otras afecciones. Por ejemplo, \u00bfpodr\u00eda una versi\u00f3n de este tratamiento ayudar en la depresi\u00f3n bipolar (los ensayos actuales est\u00e1n explorando la ketamina en el trastorno bipolar), o en el trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico, o en la depresi\u00f3n en adolescentes? Cada una de estas posibilidades requerir\u00eda investigaci\u00f3n espec\u00edfica, ya que las poblaciones difieren. Tambi\u00e9n hay investigaci\u00f3n en curso sobre el uso de ketamina para el dolor cr\u00f3nico y otros problemas que, aunque separados de la depresi\u00f3n, podr\u00edan beneficiarse de lo que aprendamos en el uso psiqui\u00e1trico.          <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Perfeccionamiento del uso:<\/strong> La comunidad m\u00e9dica a\u00fan est\u00e1 aprendiendo las mejores formas de utilizar la esketamina. Con el tiempo, los m\u00e9dicos perfeccionar\u00e1n qui\u00e9n es el candidato ideal, qu\u00e9 pauta de dosificaci\u00f3n es \u00f3ptima y durante cu\u00e1nto tiempo continuar el tratamiento. Ya se debate si algunos pacientes podr\u00edan ir bien reduciendo gradualmente la esketamina tras un cierto periodo frente a continuar indefinidamente. En algunos casos, tras lograr la remisi\u00f3n, los m\u00e9dicos pueden intentar espaciar cada vez m\u00e1s las dosis y, posiblemente, suspenderlas para ver si el paciente puede mantener el bienestar solo con su antidepresivo oral o con terapia. En otros casos, puede ser necesario un mantenimiento a m\u00e1s largo plazo. Tambi\u00e9n hay inter\u00e9s en combinar la esketamina con psicoterapia de una manera m\u00e1s estructurada, algo similar a c\u00f3mo se combinan los psicod\u00e9licos con terapia. Como los pacientes est\u00e1n en un estado sugestionable y abierto durante y despu\u00e9s de la experiencia con ketamina, podr\u00eda ser una ventana para intervenciones terap\u00e9uticas (algunas cl\u00ednicas informan de que realizan terapia conversacional o terapia cognitivo-conductual poco despu\u00e9s de una sesi\u00f3n de Spravato, y de que los pacientes est\u00e1n m\u00e1s receptivos). Es probable que estas pr\u00e1cticas aumenten a medida que los cl\u00ednicos ganen experiencia. En el plano regulatorio, en enero de 2025, la FDA aprob\u00f3 Spravato como tratamiento independiente (monoterapia) para adultos con DRT (<a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/media-center\/press-releases\/spravato-esketamine-approved-in-the-u-s-as-the-first-and-only-monotherapy-for-adults-with-treatment-resistant-depression#:~:text=Titusville%2C%20New%20Jersey%2C%20January%2021%2C,at%20least%20two%20oral%20antidepressants\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">SPRAVATO\u00ae (esketamine) approved in the U.S. as the first and only monotherapy for adults with treatment-resistant depression<\/a>). Al principio, deb\u00eda administrarse junto con un antidepresivo oral; este cambio reconoce que algunos pacientes podr\u00edan no necesitar o no tolerar un f\u00e1rmaco oral junto con la esketamina. Aporta m\u00e1s flexibilidad en la planificaci\u00f3n del tratamiento. Este perfeccionamiento lleg\u00f3 tras la evidencia de un ensayo en el que la esketamina <i>por s\u00ed sola<\/i> fue eficaz para la DRT, logrando la remisi\u00f3n en un subconjunto de pacientes (<a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/media-center\/press-releases\/spravato-esketamine-approved-in-the-u-s-as-the-first-and-only-monotherapy-for-adults-with-treatment-resistant-depression#:~:text=improvement%20in%20Montgomery,new%20safety%20concerns%20were%20identified\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">SPRAVATO\u00ae (esketamine) approved in the U.S. as the first and only monotherapy for adults with treatment-resistant depression<\/a>).           <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Integraci\u00f3n en la pr\u00e1ctica: <\/strong>Una nueva modalidad de tratamiento implica que las gu\u00edas y los patrones de pr\u00e1ctica evolucionar\u00e1n. La Asociaci\u00f3n Americana de Psiquiatr\u00eda puede incorporar la esketamina en sus gu\u00edas de tratamiento de la depresi\u00f3n, aconsejando cu\u00e1ndo y c\u00f3mo considerarla. Es probable que pase a formar parte de los algoritmos est\u00e1ndar para casos resistentes al tratamiento: por ejemplo, tras dos fracasos, considerar Spravato o EMT o TEC, etc. La existencia de la esketamina tambi\u00e9n puede hacer que se prescriba antes en el curso de algunos casos; p. ej., si un paciente tiene antecedentes familiares de no respuesta o episodios graves, un m\u00e9dico podr\u00eda pasar a esketamina antes en lugar de probar en vano un tercer o cuarto antidepresivo tradicional. Tambi\u00e9n habr\u00e1 m\u00e1s formaci\u00f3n para los profesionales sobre c\u00f3mo gestionar el tratamiento. En la actualidad, muchos tratamientos con Spravato est\u00e1n supervisados por psiquiatras, pero en el futuro podr\u00eda ser que enfermeros especialistas u otros profesionales sanitarios en una cl\u00ednica lo administren y monitoricen, una vez que los protocolos est\u00e9n bien establecidos, ampliando la capacidad para tratar a m\u00e1s pacientes. En atenci\u00f3n primaria, es poco probable que los m\u00e9dicos utilicen directamente la esketamina (ya que es especializada y controlada), pero los profesionales de atenci\u00f3n primaria podr\u00edan derivar a los pacientes a centros psiqui\u00e1tricos para esta terapia de forma m\u00e1s rutinaria, de manera similar a como se deriva a atenci\u00f3n especializada. Tambi\u00e9n estamos viendo la proliferaci\u00f3n de cl\u00ednicas de ketamina (que ofrecen ketamina IV, a menudo fuera del seguro). La aprobaci\u00f3n de la FDA podr\u00eda, de hecho, fomentar cierta estandarizaci\u00f3n de esos servicios o devolver parte de esa base de pacientes a cl\u00ednicas acad\u00e9micas u oficialmente certificadas para el tratamiento intranasal que el seguro puede cubrir.        <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Terapias basadas en ketamina e investigaci\u00f3n: <\/strong>La historia de la ketamina en psiquiatr\u00eda no termina con la esketamina; podr\u00eda decirse que acaba de empezar. Los investigadores est\u00e1n estudiando c\u00f3mo prolongar los beneficios r\u00e1pidos de la ketamina. Una idea es combinar la ketamina con otros agentes para prolongar su efecto antidepresivo (de modo que quiz\u00e1 no habr\u00eda que dosificar con tanta frecuencia). Otra l\u00ednea de investigaci\u00f3n consiste en encontrar biomarcadores, pistas que puedan predecir qui\u00e9n responder\u00e1 a la ketamina. Por ejemplo, algunos estudios analizan patrones de ondas cerebrales o marcadores inflamatorios en sangre para ver si se correlacionan con la respuesta a la ketamina. Esto podr\u00eda ayudar a personalizar el tratamiento, identificando qu\u00e9 pacientes son buenos candidatos para la esketamina frente a qui\u00e9nes podr\u00edan necesitar un enfoque diferente. Tambi\u00e9n hay inter\u00e9s en desarrollar medicamentos orales que act\u00faen sobre la misma v\u00eda. Un modulador oral del NMDA quiz\u00e1 no tenga el mismo impacto que la ketamina, pero podr\u00eda ser \u00fatil para el mantenimiento. De hecho, algunos compuestos (como la d-cicloserina o GLYX-13\/rapastinel) se probaron como moduladores del glutamato, aunque los resultados han sido dispares. El \u00e9xito de la esketamina probablemente mantendr\u00e1 el inter\u00e9s de las compa\u00f1\u00edas en seguir explor\u00e1ndolos. M\u00e1s all\u00e1 de la depresi\u00f3n, los efectos r\u00e1pidos de la ketamina para reducir la ideaci\u00f3n suicida han impulsado debates: \u00bfpodr\u00eda la ketamina (o la esketamina) ser una herramienta habitual en urgencias para personas que acuden con pensamientos suicidas? Algunas urgencias ya utilizan ketamina IV fuera de indicaci\u00f3n de esta manera. Con una forma intranasal aprobada, podr\u00edan desarrollarse protocolos para administrarla m\u00e1s ampliamente en unidades de crisis. Esto podr\u00eda cambiar el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para la suicidabilidad aguda (actualmente a menudo se maneja con hospitalizaci\u00f3n y esperando a que los f\u00e1rmacos orales hagan efecto).             <\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><strong>Impacto en la comunidad de pacientes: <\/strong>Desde una perspectiva futura, contar con un nuevo tratamiento de alto perfil como este puede cambiar c\u00f3mo los pacientes perciben su enfermedad. Env\u00eda el mensaje de que <i>\u201csi no est\u00e1 mejorando, tenemos algo m\u00e1s que podemos probar\u201d.<\/i> Esto por s\u00ed solo puede aliviar parte de la desesperaci\u00f3n. La esperanza es que, con m\u00e1s opciones, menos personas sientan que su depresi\u00f3n es intratable. Tambi\u00e9n podr\u00edamos ver una reducci\u00f3n de parte de la discapacidad a largo plazo asociada a la depresi\u00f3n cr\u00f3nica resistente al tratamiento si m\u00e1s pacientes logran alivio. Con los a\u00f1os, eso podr\u00eda significar m\u00e1s personas capaces de trabajar, relacionarse con la familia y reducir la carga social global de la depresi\u00f3n. Es pronto, pero estos son los tipos de resultados hacia los que miran los defensores.     <\/li>\n<\/ul>\n<p>En conclusi\u00f3n, la aprobaci\u00f3n por la FDA del espray nasal de ketamina de J&amp;J representa un hito importante en la lucha contra la depresi\u00f3n. Ha incorporado a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica un mecanismo de acci\u00f3n completamente nuevo, ofreciendo esperanza a quienes padecen las formas m\u00e1s persistentes de depresi\u00f3n. Los expertos son optimistas, pero prudentes, y subrayan que este es el <i>comienzo<\/i> de una nueva era, no una bala m\u00e1gica para toda la depresi\u00f3n. La aprobaci\u00f3n ha impulsado una ola de innovaci\u00f3n y curiosidad en la medicina psiqui\u00e1trica, rompiendo un largo periodo de estancamiento en el desarrollo de antidepresivos (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=On%20February%2012th%2C%20an%20FDA,been%20helped%20by%20existing%20therapies\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a>) (<a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=Esketamine%E2%80%99s%20mechanism%20of%20action%20is,the%20brain%E2%80%99s%20glutamate%20neurotransmitter%20system\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a> ). Para los pacientes, Spravato ya ha marcado una diferencia profunda en muchas vidas y, para los pacientes del futuro, allana el camino para m\u00e1s avances. A medida que la investigaci\u00f3n contin\u00fae y perfeccionemos el uso de la esketamina y terapias relacionadas, nos acercamos a un mundo en el que la depresi\u00f3n mayor sea una condici\u00f3n m\u00e1s tratable y temporal, en lugar de una cadena perpetua. La historia de la ketamina en psiquiatr\u00eda \u2014de anest\u00e9sico y droga de club a antidepresivo de acci\u00f3n r\u00e1pida\u2014 subraya c\u00f3mo la ciencia puede encontrar nueva esperanza en lugares inesperados. Y con esa esperanza, miles de personas est\u00e1n redescubriendo la luz en la oscuridad de la depresi\u00f3n. ( <a href=\"https:\/\/bbrfoundation.org\/content\/advisory-panel-recommends-fda-approval-esketamine-new-mechanism-treat-resistant-depression#:~:text=The%20advisory%20panel%E2%80%99s%20recommendation%20has,via%20the%20serotonin%20neurotransmitter%20system\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Advisory Panel Recommends FDA Approval of Esketamine, with New Mechanism to Treat Resistant Depression | Brain &amp; Behavior Research Foundation<\/a>) (<a href=\"https:\/\/www.yalemedicine.org\/news\/ketamine-depression#:~:text=were%20started%20on%20an%20oral,called%20the%20placebo%20group\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">How Ketamine Drug Helps with Depression &gt; News &gt; Yale Medicine<\/a>)   [\/vc_column_text][vc_btn title=\u00bbEmpezar a comprar\u00bb link=\u00bburl:https%3A%2F%2Fgo-microdose.com%2Fes%2Ftienda%2F|\u00bb][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text css=\u00bb\u00bb]En marzo de 2019, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprob\u00f3 el espray nasal a base de ketamina de Johnson &amp; Johnson para la depresi\u00f3n, lo que supuso un avance significativo en el tratamiento psiqui\u00e1trico (FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor\u2019s [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5548,"featured_media":63004,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[223],"tags":[],"class_list":["post-62997","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-investigacion"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62997","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5548"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62997"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62997\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":67079,"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62997\/revisions\/67079"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63004"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62997"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62997"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/go-microdose.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62997"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}