El profármaco de psilocina de próxima generación listo para la revisión de la FDA

Todas las miradas están puestas en MAPS y Lykos Therapeutics mientras esperan la decisión de la FDA sobre la terapia asistida con MDMA para el TEPT y la posible aprobación de la patente del MDMA. Sin embargo, mientras estas empresas dominan la atención, otras firmas biotecnológicas están logrando avances significativos en el espacio de la terapia psicodélica. Enveric Biosciences también está en la carrera y actualmente espera la aprobación de la FDA para su compuesto psicodélico denominado EB-002. Según el Green Market Report, la empresa ya ha obtenido patentes para este compuesto.

El EB-002 se ha dado a conocer como un posible candidato para la próxima generación de medicamentos contra la ansiedad. Este nuevo profármaco de psilocina, derivado de los hongos de psilocibina, tiene como objetivo proporcionar efectos terapéuticos para la ansiedad. La psilocina, un componente importante de los hongos de psilocibina, es el químico activo que causa los efectos psicodélicos. Este nuevo compuesto representa un paso crucial hacia el desarrollo de medicamentos psicodélicos «libres de viajes». Al centrarse en los beneficios terapéuticos de la psilocina sin los efectos psicodélicos asociados, el EB-002 podría allanar el camino para una aceptación y aplicación más amplias de las terapias psicodélicas en el tratamiento de diversas afecciones de salud mental.

«El EB-002 cuenta ahora con la cobertura de tres patentes emitidas en EE. UU.», afirmó el director ejecutivo Joseph Tucker en un comunicado. Las patentes cubren la composición del fármaco, los métodos de fabricación y las aplicaciones del tratamiento.

Descubrimientos recientes han aumentado sustancialmente el número de enfermedades que el nuevo fármaco medicinal EB-002 podría tratar. Las patentes recientemente aprobadas incluyen ahora trastornos del sueño, depresión, problemas de consumo de sustancias y cefaleas. El EB-002 se dirige activamente a sistemas de neurotransmisores específicos que suelen verse alterados en estas afecciones, ofreciendo un enfoque prometedor para mejorar el bienestar y la calidad de vida de los pacientes.

«El EB-002 cuenta ahora con una protección de patente adicional que respalda el mayor potencial para expandirse a otras afecciones neurológicas y atender a una amplia gama de poblaciones de pacientes», señala el comunicado.

Enveric Pharmaceuticals se centra en el EB-003, un compuesto que denominan «neuroplastógeno», con el objetivo de mejorar el tratamiento de la salud mental. A diferencia de los psicodélicos tradicionales, el EB-003 ofrece beneficios terapéuticos sin inducir una experiencia psicodélica. La empresa está priorizando este compuesto y se prepara para una reunión de «Nuevo Fármaco» en fase de investigación previa con la FDA a principios de 2025. Mientras tanto, el EB-002 sigue en desarrollo.

Enveric Biosciences afirma que las terapias «neuroplastógenas» mejoran la capacidad del cerebro para formar nuevas conexiones neuronales. Se eliminó el componente del «viaje» para hacerlo más accesible a los pacientes que desean evitar los efectos alucinógenos.

«El EB-003 tiene el potencial de ser un candidato a fármaco neuroplastógeno revolucionario que ofrezca la capacidad de tratar trastornos de salud mental resistentes sin el efecto alucinógeno típicamente asociado con las moléculas de base psicodélica», declaró Joseph Parker en un comunicado.

Dos cuestiones relacionadas dentro de la existencia psicodélica son el patentamiento y la reducción de las propiedades alucinatorias de las sustancias psicodélicas. Ambas cuestiones subrayan cómo las empresas biotecnológicas y las grandes farmacéuticas intentan beneficiarse de una «fiebre del oro psicodélica», reclamando la propiedad de sustancias químicas (o sus derivados) que antes eran dominio exclusivo de pioneros clandestinos y civilizaciones indígenas. Estas preocupaciones plantean cuestiones éticas críticas sobre la accesibilidad, el coste, la apropiación cultural, la innovación, la eficacia terapéutica y la exclusividad.

Enveric Biosciences y Lykos Therapeutics no son las únicas empresas que exploran la vía de los psicodélicos patentados y libres de viajes. Además, Compass Pathways, Usona, ATAI Life Sciences y Mind Medicine Inc (MindMed) se encuentran entre las firmas biotecnológicas que exploran patentes para medicamentos psicodélicos, tanto con efectos visionarios como sin ellos, con el objetivo de obtener la aprobación de la FDA.

En 2019, MindMed tomó una decisión fundamental al adquirir los derechos del 18-MC, un compuesto patentado anteriormente como un análogo de la ibogaína. La ibogaína proviene del arbusto de África Occidental Iboga. Durante mucho tiempo ha intrigado tanto a investigadores como a curanderos tradicionales por su capacidad para inducir «estados de sueño despierto» prolongados, que a menudo duran más que los producidos por el LSD. Este poderoso compuesto ha sido parte integrante de los ritos de iniciación del pueblo Bwiti en África Occidental. La adquisición del 18-MC marca un cambio significativo en el enfoque de MindMed hacia la terapia psicodélica.

A medida que MindMed y otras empresas psicodélicas continúan explorando las posibilidades «libres de viajes», se espera que la industria farmacéutica vea un aumento de estas sustancias, buscando patentes y la aprobación de la FDA. Si bien el debate sobre los psicodélicos «libres de viajes» continúa, es importante señalar que varias empresas, como MAPS y Lykos Therapeutics, se dedican a preservar las propiedades psicoactivas de fármacos como el MDMA. Estos efectos se consideran con frecuencia esenciales para el proceso terapéutico, proporcionando experiencias que muchos usuarios valoran.