De volgende generatie psilocine pro-drug klaar voor FDA-beoordeling

Alle ogen zijn gericht op MAPS en Lykos Therapeutics terwijl zij wachten op het besluit van de FDA over MDMA-ondersteunde therapie voor PTSS en de mogelijke goedkeuring van het patent voor MDMA. Hoewel deze bedrijven de schijnwerpers domineren, boeken andere biotechbedrijven echter aanzienlijke vooruitgang op het gebied van psychedelische therapie. Enveric Biosciences neemt ook deel aan de race en wacht momenteel op FDA-goedkeuring voor haar psychedelische verbinding genaamd EB-002. Volgens het Green Market Report heeft het bedrijf de patenten voor deze verbinding al veiliggesteld.

EB-002 is bekend geworden als een mogelijke kandidaat voor de volgende generatie angstmedicatie. De nieuwe psilocine-prodrug, afgeleid van psilocybine-paddenstoelen, heeft als doel therapeutische effecten te bieden bij angst. Psilocine, een belangrijk bestanddeel van psilocybine-paddenstoelen, is de actieve chemische stof die de psychedelische effecten veroorzaakt. Deze nieuwe verbinding vertegenwoordigt een cruciale stap in de ontwikkeling van “tripvrije” psychedelische medicijnen. Door zich te concentreren op de therapeutische voordelen van psilocine zonder de bijbehorende psychedelische effecten, zou EB-002 de weg kunnen vrijmaken voor een bredere acceptatie en toepassing van psychedelische therapieën bij de behandeling van verschillende psychische aandoeningen.

“EB-002 geniet nu Amerikaanse patentbescherming onder drie verleende patenten,” zei CEO Joseph Tucker in een verklaring. De patenten omvatten de samenstelling van het medicijn, de productiemethoden en de therapeutische toepassingen.

Recente ontdekkingen hebben het aantal ziektebeelden aanzienlijk vergroot, en er is een nieuw geneesmiddel dat deze mogelijk kan behandelen: EB-002. Nieuw goedgekeurde patenten omvatten nu slaapstoornissen, depressie, verslavingsproblematiek en hoofdpijn. EB-002 richt zich actief op specifieke neurotransmittersystemen die gewoonlijk verstoord zijn bij deze aandoeningen, wat een veelbelovende aanpak biedt om het welzijn en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren.

“EB-002 beschikt nu over aanvullende patentbescherming die het verhoogde potentieel ondersteunt om uit te breiden naar extra neurologische aandoeningen en een breed scala aan patiëntenpopulaties te bedienen,” aldus de verklaring.

Enveric Pharmaceuticals richt zich op EB-003, een verbinding die zij een “neuroplastogeen” noemen, met als doel de behandeling van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. In tegenstelling tot traditionele psychedelica biedt EB-003 therapeutische voordelen zonder een psychedelische ervaring op te wekken. Het bedrijf geeft prioriteit aan deze verbinding en bereidt zich voor op een pre-investigational “New Drug”-bijeenkomst met de FDA begin 2025. Ondertussen blijft EB-002 in ontwikkeling.

Enveric Biosciences stelt dat “neuroplastogene” therapieën het vermogen van de hersenen om nieuwe neurale verbindingen te vormen verbeteren. De trip is verwijderd om het toegankelijker te maken voor patiënten die hallucinogene effecten willen vermijden.

“EB-003 heeft het potentieel om een baanbrekende neuroplastogene medicijnkandidaat te zijn die de mogelijkheid biedt om resistente psychische stoornissen te behandelen zonder het hallucinogene effect dat doorgaans geassocieerd wordt met op psychedelica gebaseerde moleculen,” zei Joseph Parker in een verklaring.

Twee gerelateerde kwesties binnen het psychedelische landschap zijn het patenteren en het verminderen van de hallucinerende eigenschappen van psychedelische middelen. Beide kwesties benadrukken hoe biotechbedrijven en de farmaceutische industrie proberen te profiteren van een “psychedelische goldrush”, door eigendom te claimen van chemicaliën (of hun derivaten) die voorheen het domein waren van ondergrondse pioniers en inheemse beschavingen. Deze zorgen roepen kritische ethische vragen op over toegankelijkheid, kosten, culturele toe-eigening, innovatie, therapeutische effectiviteit en exclusiviteit.

Enveric Biosciences en Lykos Therapeutics zijn niet de enige bedrijven die het gepatenteerde, tripvrije psychedelische pad verkennen. Daarnaast behoren Compass Pathways, Usona, ATAI Life Sciences en Mind Medicine Inc (MindMed) tot de biotechbedrijven die patenten onderzoeken voor psychedelische medicijnen die wel of geen trips veroorzaken, met als doel FDA-goedkeuring te verkrijgen.

In 2019 nam MindMed een cruciale beslissing door de rechten te verwerven op 18-MC, een verbinding die voorheen gepatenteerd was als een analoog van ibogaïne. Ibogaïne is afkomstig van de West-Afrikaanse struik Iboga. Het intrigeert onderzoekers en traditionele genezers al lang vanwege het vermogen om langdurige “waaktoestanden” op te wekken, die vaak langer duren dan die geproduceerd door LSD. Deze krachtige verbinding is integraal onderdeel geweest van de initiatierites van het Bwiti-volk in West-Afrika. De overname van 18-MC markeert een significante verschuiving in de benadering van MindMed ten aanzien van psychedelische therapie.

Terwijl MindMed en andere psychedelische bedrijven de “tripvrije” mogelijkheden blijven verkennen, wordt verwacht dat de farmaceutische industrie een toename van deze stoffen zal zien, waarbij patenten en FDA-goedkeuring worden gezocht. Hoewel de discussie over “tripvrije” psychedelica voortduurt, is het belangrijk op te merken dat verschillende bedrijven, zoals MAPS en Lykos Therapeutics, zich toeleggen op het behoud van de psychoactieve eigenschappen van middelen zoals MDMA. Deze effecten worden vaak gezien als essentieel voor het therapeutische proces, omdat ze ervaringen bieden die veel gebruikers waarderen.