Het next-gen psilocine pro-drug dat klaar is voor beoordeling door de FDA

Alle ogen zijn gericht op MAPS en Lykos Therapeutics terwijl ze wachten op de beslissing van de FDA over MDMA-geassisteerde therapie voor PTSS en de mogelijke patentgoedkeuring voor MDMA. Echter, terwijl deze bedrijven in de schijnwerpers staan, maken andere biotechnologiebedrijven ook significante vorderingen op het gebied van psychedelische therapie. Enveric Biosciences doet ook mee in de race en wacht momenteel op FDA-goedkeuring voor zijn psychedelische verbinding genaamd EB-002. Volgens het Green Market Report heeft het bedrijf al patenten veiliggesteld voor deze verbinding.

EB-002 staat bekend als een mogelijke kandidaat voor de volgende generatie angstmedicatie. De nieuwe psilocine prodrug, afgeleid van psilocybinepaddestoelen, is bedoeld om therapeutische effecten voor angst te bieden. Psilocine, een belangrijk bestanddeel van psilocybinepaddestoelen, is de actieve stof die de psychedelische effecten veroorzaakt. Deze nieuwe verbinding vertegenwoordigt een cruciale stap in de ontwikkeling van psychedelische medicatie zonder “trip”. Door zich te richten op de therapeutische voordelen van psilocine zonder de bijbehorende psychedelische effecten, zou EB-002 de weg kunnen effenen voor bredere acceptatie en toepassing van psychedelische therapieën bij de behandeling van verschillende psychische aandoeningen.

“EB-002 geniet nu octrooibescherming in de VS onder drie verleende patenten,” zei CEO Joseph Tucker in een verklaring. De patenten dekken de samenstelling van het medicijn, de fabricagemethoden en de toepassingsmogelijkheden voor behandelingen.”

Recente ontdekkingen hebben het aantal ziekten aanzienlijk vergroot, en er is een nieuw geneesmiddel dat ze mogelijk kan behandelen, namelijk EB-002. Nieuw goedgekeurde patenten omvatten nu slaapstoornissen, depressie, problemen met middelenmisbruik en hoofdpijn. EB-002 richt zich actief op specifieke neurotransmittersystemen die vaak verstoord zijn bij deze aandoeningen, wat een veelbelovende benadering biedt om het welzijn en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren.

“EB-002 heeft nu aanvullende octrooibescherming die het verbeterde potentieel ondersteunt om uit te breiden naar extra neurologische aandoeningen en een breed scala aan patiëntengroepen te bedienen,” aldus de verklaring.

Enveric Pharmaceuticals richt zich op EB-003, een verbinding die ze een “neuroplastogeen” noemen, met als doel de behandeling van mentale gezondheid te verbeteren. In tegenstelling tot traditionele psychedelica biedt EB-003 therapeutische voordelen zonder een psychedelische ervaring te veroorzaken. Het bedrijf geeft prioriteit aan deze verbinding en bereidt zich voor op een pre-onderzoek “New Drug” bijeenkomst met de FDA begin 2025. Ondertussen blijft EB-002 in ontwikkeling.

Enveric Biosciences stelt dat “neuroplastogene” therapieën het vermogen van de hersenen verbeteren om nieuwe neurale verbindingen te vormen. De trip werd verwijderd om het toegankelijker te maken voor patiënten die hallucinogene effecten willen vermijden.

“EB-003 heeft het potentieel om een baanbrekende neuroplastogene geneesmiddelkandidaat te zijn die de mogelijkheid biedt om resistente psychische aandoeningen te behandelen zonder het hallucinogene effect dat typisch geassocieerd wordt met op psychedelica gebaseerde moleculen,” zei Joseph Parker in een verklaring.

Twee gerelateerde kwesties binnen het bestaan van psychedelica zijn het patenteren en het verminderen van de hallucinogene eigenschappen van psychedelische stoffen. Beide kwesties benadrukken hoe biotechnologiebedrijven en Big Pharma proberen te profiteren van een “psychedelische goudkoorts” door eigendom op te eisen van chemicaliën (of hun derivaten) die voorheen het domein waren van ondergrondse pioniers en inheemse beschavingen. Deze zorgen roepen kritische ethische vragen op over toegankelijkheid, kosten, culturele toe-eigening, innovatie, therapeutische effectiviteit en exclusiviteit.

Enveric Biosciences en Lykos Therapeutics zijn niet de enige bedrijven die het gepatenteerde, tripvrije psychedelische pad verkennen. Daarnaast behoren Compass Pathways, Usona, ATAI Life Sciences en Mind Medicine Inc (MindMed) tot de biotechnologiebedrijven die patenten onderzoeken voor psychedelische medicijnen die zowel trips produceren als niet, en ze streven ernaar FDA-goedkeuring te verkrijgen.

In 2019 nam MindMed een cruciale beslissing door de rechten te verwerven op 18-MC, een verbinding die eerder werd gepatenteerd als een analogon van ibogaïne. Ibogaïne is afkomstig van de West-Afrikaanse struik Iboga. Het heeft onderzoekers en traditionele genezers lange tijd gefascineerd vanwege het vermogen om langdurige “wakkere droomtoestanden” op te wekken, vaak langer dan die geproduceerd door LSD. Deze krachtige verbinding is een integraal onderdeel van de inwijdingsriten van de Bwiti-bevolking in West-Afrika. De overname van 18-MC markeert een belangrijke verschuiving in MindMed’s benadering van psychedelische therapie.

Naarmate MindMed en andere psychedelische bedrijven de mogelijkheden van “tripvrije” psychedelica verder verkennen, wordt verwacht dat de farmaceutische industrie een toename van deze stoffen zal zien, waarbij patenten en FDA-goedkeuring worden nagestreefd. Terwijl de discussie over “tripvrije” psychedelica doorgaat, is het belangrijk op te merken dat verschillende bedrijven, zoals MAPS en Lykos Therapeutics, zich inzetten voor het behouden van de psychoactieve eigenschappen van drugs zoals MDMA. Deze effecten worden vaak gezien als essentieel voor het therapeutische proces, met ervaringen die veel gebruikers waarderen.