Il profarmaco di psilocina di nuova generazione pronto per la revisione dell’FDA

Tutti gli occhi sono puntati su MAPS e Lykos Therapeutics mentre attendono la decisione dell’FDA sulla terapia assistita da MDMA per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e la potenziale approvazione del brevetto per l’MDMA. Tuttavia, mentre queste aziende dominano la scena, altre società biotecnologiche stanno facendo passi da gigante nel settore della terapia psichedelica. Anche Enveric Biosciences è in corsa e sta attualmente aspettando l’approvazione dell’FDA per il suo composto psichedelico denominato EB-002. Secondo il Green Market Report, l’azienda ha già ottenuto i brevetti per questo composto.

L’EB-002 è diventato noto come un possibile candidato per la prossima generazione di farmaci contro l’ansia. Il nuovo profarmaco di psilocina derivato dai funghi psilocibina mira a fornire effetti terapeutici per l’ansia. La psilocina, un componente significativo dei funghi psilocibina, è la sostanza chimica attiva che causa gli effetti psichedelici. Questo nuovo composto rappresenta un passo fondamentale verso lo sviluppo di farmaci psichedelici “senza trip”. Concentrandosi sui benefici terapeutici della psilocina senza gli effetti psichedelici associati, l’EB-002 potrebbe spianare la strada a una più ampia accettazione e applicazione delle terapie psichedeliche nel trattamento di varie condizioni di salute mentale.

“L’EB-002 gode ora della copertura brevettuale negli Stati Uniti grazie a tre brevetti rilasciati”, ha dichiarato il CEO Joseph Tucker in un comunicato. I brevetti coprono la composizione del farmaco, i metodi di produzione e le applicazioni terapeutiche.

Recenti scoperte hanno aumentato sostanzialmente il numero di patologie trattabili e c’è un nuovo farmaco medicinale che potrebbe curarle: l’EB-002. I brevetti appena approvati includono ora disturbi del sonno, depressione, problemi legati all’uso di sostanze e mal di testa. L’EB-002 agisce attivamente su specifici sistemi di neurotrasmettitori comunemente alterati in queste condizioni, offrendo un approccio promettente per migliorare il benessere e la qualità della vita dei pazienti.

“L’EB-002 dispone ora di un’ulteriore protezione brevettuale che supporta il potenziale rafforzato di espandersi in ulteriori condizioni neurologiche e servire un’ampia gamma di popolazioni di pazienti”, si legge nella nota.

Enveric Pharmaceuticals si concentra sull’EB-003, un composto che definiscono “neuroplastogeno”, con l’obiettivo di migliorare il trattamento della salute mentale. A differenza degli psichedelici tradizionali, l’EB-003 offre benefici terapeutici senza indurre un’esperienza psichedelica. L’azienda sta dando priorità a questo composto e si sta preparando per un incontro pre-investigativo “New Drug” con l’FDA all’inizio del 2025. Nel frattempo, l’EB-002 rimane in fase di sviluppo.

Enveric Biosciences afferma che le terapie “neuroplastogene” migliorano la capacità del cervello di formare nuove connessioni neurali. Il “trip” è stato rimosso per renderlo più accessibile ai pazienti che vogliono evitare gli effetti allucinogeni.

“L’EB-003 ha il potenziale per essere un candidato farmaco neuroplastogeno rivoluzionario, in grado di trattare i disturbi mentali resistenti senza l’effetto allucinogeno tipicamente associato alle molecole a base psichedelica”, ha dichiarato Joseph Parker in un comunicato.

Due questioni correlate all’interno dell’esistenza psichedelica sono la brevettazione e la riduzione delle proprietà allucinogene delle sostanze psichedeliche. Entrambe le questioni sottolineano come le aziende biotecnologiche e Big Pharma stiano cercando di trarre profitto da una “corsa all’oro psichedelica”, rivendicando la proprietà di sostanze chimiche (o dei loro derivati) che in precedenza erano appannaggio di pionieri clandestini e civiltà indigene. Queste preoccupazioni sollevano questioni etiche critiche su accessibilità, costi, appropriazione culturale, innovazione, efficacia terapeutica ed esclusività.

Enveric Biosciences e Lykos Therapeutics non sono le uniche aziende che esplorano la via degli psichedelici brevettati e senza trip. Inoltre, Compass Pathways, Usona, ATAI Life Sciences e Mind Medicine Inc (MindMed) sono tra le aziende biotecnologiche che studiano brevetti per farmaci psichedelici che producono o meno trip, con l’obiettivo di ottenere l’approvazione dell’FDA.

Nel 2019, MindMed ha preso una decisione fondamentale acquisendo i diritti dell’18-MC, un composto precedentemente brevettato come analogo dell’ibogaina. L’ibogaina proviene dall’arbusto dell’Africa occidentale Iboga. Ha affascinato a lungo ricercatori e guaritori tradizionali per la sua capacità di indurre prolungati “stati di sogno ad occhi aperti”, che spesso durano più a lungo di quelli prodotti dall’LSD. Questo potente composto è stato parte integrante dei riti di iniziazione del popolo Bwiti nell’Africa occidentale. L’acquisizione dell’18-MC segna un cambiamento significativo nell’approccio di MindMed alla terapia psichedelica.

Mentre MindMed e altre aziende psichedeliche continuano a esplorare le possibilità “senza trip”, si prevede che l’industria farmaceutica vedrà un aumento di queste sostanze, cercando brevetti e l’approvazione dell’FDA. Mentre il dibattito sugli psichedelici senza trip continua, è importante notare che diverse aziende, come MAPS e Lykos Therapeutics, si dedicano a preservare le proprietà psicoattive di farmaci come l’MDMA. Questi effetti sono spesso visti come essenziali per il processo terapeutico, offrendo esperienze che molti utenti apprezzano.